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Melhorando a segurança e a qualidade da prática de intubação traqueal em UTIs pediátricas (NEAR4KIDs)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Observação do Projeto Multicêntrico de Melhoria da Qualidade: Melhorando a Segurança e a Qualidade da Prática de Intubação Traqueal em UTIs Pediátricas

As intervenções avançadas nas vias aéreas são eventos comuns de alto risco e alto risco para crianças em unidades de terapia intensiva (UTI) e departamentos de emergência (DE), com risco de vida e consequências que ameaçam a saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a unidade de terapia intensiva pediátrica local (PICU), a unidade de terapia intensiva cardíaca (UCI) e a unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), bem como as práticas de pronto-socorro e sala de parto (DR), e comparará com outras PICUs, CICUs, UTINs, DRs e EDs como parte da rede colaborativa Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

O objetivo do estudo é utilizar dados de referência coletados para melhorar a prática local. Para desenvolver esta intervenção e colaboração de melhoria da qualidade (QI), é necessário coletar dados de linha de base para descrever a prática atual e avaliar continuamente a eficácia de qualquer intervenção de QI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hayley Buffman, MPH
  • Número de telefone: 215-590-6772
  • E-mail: buffmanh@chop.edu

Locais de estudo

      • Lübeck, Alemanha, 23562
        • Suspenso
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Herston, Austrália, 4006
        • Recrutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +61 7 3646 8111
        • Investigador principal:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contato:
          • Número de telefone: +61 3 9345 5522
        • Investigador principal:
          • David Tingay
      • Winnipeg, Canadá, B R3T 2N2
        • Recrutamento
        • The University of Manitoba
        • Contato:
          • Número de telefone: (800) 432-1960
        • Investigador principal:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Recrutamento
        • Foothills Medical Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 403-944-1110
        • Investigador principal:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Recrutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canadá, QC H3T 1C5
        • Recrutamento
        • CHU Sainte-Justine
        • Contato:
          • Ahmed Moussa
      • Singapore, Cingapura, 168753
        • Recrutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contato:
          • Agnes Ng
          • Número de telefone: 65-6225-0488
        • Investigador principal:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Cingapura, 229899
        • Recrutamento
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Contato:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Número de telefone: 205-934-3789
          • E-mail: irb@uab.edu
        • Investigador principal:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contato:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Número de telefone: 501-686-5667
          • E-mail: rcsanders@uams.edu
        • Investigador principal:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University Of Colorado Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Contato:
          • Número de telefone: 302-651-4200
        • Investigador principal:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Suspenso
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Georgia
        • Contato:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 312-926-2000
        • Investigador principal:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Número de telefone: 317-944-5000
        • Investigador principal:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Suspenso
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Contato:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contato:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Número de telefone: 410-955-3008
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
        • Suspenso
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contato:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Recrutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contato:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Suspenso
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Suspenso
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Contato:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Recrutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contato:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical College
        • Contato:
          • Número de telefone: 518-262-5521
        • Investigador principal:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contato:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Suspenso
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Contato:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Contato:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Suspenso
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Contato:
          • Simon Li, MD
          • Número de telefone: 914-493-5941
          • E-mail: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke Children's Hospital
        • Contato:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Recrutamento
        • WakeMed
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Recrutamento
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contato:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contato:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 216-444-5437
        • Investigador principal:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Contato:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Número de telefone: 215-590-2830
          • E-mail: irboffice@chop.edu
        • Investigador principal:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contato:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Suspenso
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Contato:
          • Número de telefone: 512-324-0000
        • Investigador principal:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Children's Hospital
        • Contato:
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Recrutamento
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Contato:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de telefone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Recrutamento
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Contato:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de telefone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Recrutamento
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Contato:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de telefone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Contato:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Patrick Peebles
        • Contato:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Número de telefone: 608-263-2362
          • E-mail: pjpeebles@wisc.edu
      • Roma, Itália, 00165
        • Suspenso
        • Bambino Gesu
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University
        • Contato:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japão, 650-0047
        • Recrutamento
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Contato:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japão, 350-0451
        • Recrutamento
        • Saitama Children's Medical Center
        • Contato:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japão, 329-0431
        • Suspenso
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japão, 163-8001
        • Recrutamento
        • Tokyo Metropolitan
        • Contato:
      • Ōbu, Japão
        • Recrutamento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contato:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japão, 157-8535
        • Recrutamento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contato:
          • Número de telefone: +81 3-3416-0181
        • Investigador principal:
          • Masafumi Gima
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Suspenso
        • Starship Children's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Ainda não está recrutando
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Contato:
          • Número de telefone: +44 29 2074 7747
        • Investigador principal:
          • Anna Barrow
      • Vienna, Áustria, Spitalgasse 23
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Investigador principal:
          • Michael Wagner
        • Contato:
          • Número de telefone: +43 1 401600
      • Bangalore, Índia, 560092
        • Suspenso
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 560078
        • Recrutamento
        • Aster Hospitals - India
        • Contato:
          • Número de telefone: +91 80660 40400
        • Investigador principal:
          • Sujatha Thyagarajan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os eventos de vias aéreas avançadas (intubações traqueais, colocação de máscara laríngea, traqueostomia de emergência e cricotirotomia) em UTIPs, CICUs, UTINs, DRs e EDs durante o período do estudo. Serão coletadas informações sobre eventos de gerenciamento de vias aéreas, bem como informações selecionadas sobre circunstâncias até o evento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eventos primários de vias aéreas avançadas (em pacientes de todas as idades) na UTIP, UTI, UTIN, DR e ED, incluindo: intubação traqueal, colocação de máscara laríngea, traqueostomia de emergência e/ou cricotirotomia
  • Tentativas de extubação malsucedidas ou extubações não planejadas que requerem reintubação serão consideradas uma nova intubação primária.

Critério de exclusão:

  • Eventos primários de vias aéreas avançadas (intubações traqueais, colocação de máscara laríngea, traqueostomia de emergência e/ou cricotirotomia) nas salas de cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de eventos associados à intubação traqueal (TIAEs)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
O número de TIAEs durante a intubação traqueal primária será comparado a quaisquer TIAEs documentados durante as tentativas de intubação subsequentes.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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