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Mejora de la seguridad y la calidad de la práctica de intubación traqueal en las UCI pediátricas (NEAR4KIDs)

8 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Observación del proyecto de mejora de la calidad multicéntrico: mejora de la seguridad y la calidad de la práctica de intubación traqueal en las UCI pediátricas

Las intervenciones avanzadas de las vías respiratorias son eventos comunes de alto riesgo y alto riesgo para los niños en unidades de cuidados intensivos (UCI) y departamentos de emergencia (SU), con consecuencias que amenazan la vida y la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio evaluará la unidad local de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), la unidad de cuidados intensivos cardíacos (CICU) y la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), así como la práctica de los servicios de urgencias y salas de partos (DR), y comparará con otras UCIP, UCIC, UCIN, DR y ED como parte de la red colaborativa Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

El objetivo del estudio es utilizar datos comparativos recopilados para mejorar la práctica local. Para desarrollar esta intervención y colaboración de mejora de la calidad (QI), es necesario recopilar datos de referencia para describir la práctica actual y evaluar continuamente la eficacia de cualquier intervención de QI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hayley Buffman, MPH
  • Número de teléfono: 215-590-6772
  • Correo electrónico: buffmanh@chop.edu

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Lübeck, Alemania, 23562
        • Suspendido
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
  • Australia
      • Herston, Australia, 4006
        • Reclutamiento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +61 7 3646 8111
        • Investigador principal:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +61 3 9345 5522
        • Investigador principal:
          • David Tingay
  • Austria
      • Vienna, Austria, Spitalgasse 23
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Investigador principal:
          • Michael Wagner
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +43 1 401600
  • Canadá
      • Winnipeg, Canadá, B R3T 2N2
        • Reclutamiento
        • The University of Manitoba
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (800) 432-1960
        • Investigador principal:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Reclutamiento
        • Foothills Medical Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 403-944-1110
        • Investigador principal:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Reclutamiento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canadá, QC H3T 1C5
        • Reclutamiento
        • CHU Sainte-Justine
        • Contacto:
          • Ahmed Moussa
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Número de teléfono: 205-934-3789
          • Correo electrónico: irb@uab.edu
        • Investigador principal:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Reclutamiento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contacto:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Número de teléfono: 501-686-5667
          • Correo electrónico: rcsanders@uams.edu
        • Investigador principal:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Suspendido
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University Of Colorado Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Contacto:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 302-651-4200
        • Investigador principal:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Suspendido
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University
        • Contacto:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Suspendido
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Georgia
        • Contacto:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 312-926-2000
        • Investigador principal:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 317-944-5000
        • Investigador principal:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Suspendido
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • Kentucky Children's Hospital
        • Contacto:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Contacto:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contacto:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Número de teléfono: 410-955-3008
          • Correo electrónico: jhmeirb@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
        • Suspendido
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Boston Children's Hospital
        • Contacto:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Reclutamiento
        • Baystate Medical Center
        • Contacto:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Suspendido
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Suspendido
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Contacto:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Reclutamiento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical College
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 518-262-5521
        • Investigador principal:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
        • Reclutamiento
        • Oishei Children's Hospital
        • Contacto:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Suspendido
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Contacto:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Contacto:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Suspendido
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Contacto:
          • Simon Li, MD
          • Número de teléfono: 914-493-5941
          • Correo electrónico: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke Children's Hospital
        • Contacto:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Reclutamiento
        • WakeMed
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Reclutamiento
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contacto:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Akron Children's Hospital
        • Contacto:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 216-444-5437
        • Investigador principal:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Contacto:
          • Kathleen May
          • Número de teléfono: 717-531-5687
          • Correo electrónico: khay@hmc.psu.edu
        • Investigador principal:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Contacto:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Número de teléfono: 215-590-2830
          • Correo electrónico: irboffice@chop.edu
        • Investigador principal:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contacto:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Suspendido
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Suspendido
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 512-324-0000
        • Investigador principal:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Children's Hospital
        • Contacto:
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Reclutamiento
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Contacto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de teléfono: 713-798-6970
          • Correo electrónico: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Reclutamiento
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Contacto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de teléfono: 713-798-6970
          • Correo electrónico: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Reclutamiento
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Contacto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Número de teléfono: 713-798-6970
          • Correo electrónico: irb@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Suspendido
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Contacto:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Patrick Peebles
        • Contacto:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Número de teléfono: 608-263-2362
          • Correo electrónico: pjpeebles@wisc.edu
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Suspendido
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560078
        • Reclutamiento
        • Aster Hospitals - India
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +91 80660 40400
        • Investigador principal:
          • Sujatha Thyagarajan
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Suspendido
        • Bambino Gesu
  • Japón
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Reclutamiento
        • Hiroshima University
        • Contacto:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japón, 650-0047
        • Reclutamiento
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Contacto:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japón, 350-0451
        • Reclutamiento
        • Saitama Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japón, 329-0431
        • Suspendido
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japón, 163-8001
        • Reclutamiento
        • Tokyo Metropolitan
        • Contacto:
      • Ōbu, Japón
        • Reclutamiento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contacto:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japón, 157-8535
        • Reclutamiento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +81 3-3416-0181
        • Investigador principal:
          • Masafumi Gima
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Suspendido
        • Starship Children's Hospital
  • Reino Unido
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Aún no reclutando
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +44 29 2074 7747
        • Investigador principal:
          • Anna Barrow
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168753
        • Reclutamiento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contacto:
          • Agnes Ng
          • Número de teléfono: 65-6225-0488
        • Investigador principal:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Reclutamiento
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los eventos avanzados de las vías respiratorias (intubaciones traqueales, colocación de máscara laríngea, traqueotomía de emergencia y cricotirotomía) en UCIP, UCIC, UCIN, DR y ED durante el período de estudio. Se recopilará información sobre eventos de gestión de la vía aérea, así como información seleccionada sobre las circunstancias hasta el evento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eventos avanzados primarios de las vías respiratorias (en pacientes de todas las edades) en la UCIP, la UCIN, la UCIN, la RD y el servicio de urgencias, incluidos: intubación traqueal, colocación de máscara laríngea, traqueotomía de emergencia y/o cricotirotomía
  • Los intentos fallidos de extubación o las extubaciones no planificadas que requieran reintubación se considerarán una nueva intubación primaria.

Criterio de exclusión:

  • Eventos avanzados primarios de la vía aérea (intubaciones traqueales, colocación de máscara laríngea, traqueotomía de emergencia y/o cricotirotomía) en las salas de operaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de eventos asociados a la intubación traqueal (TIAE)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
El número de TIAE durante la intubación traqueal primaria se comparará con cualquier TIAE documentado durante los intentos de intubación posteriores.
los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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