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Miglioramento della sicurezza e della qualità della pratica dell'intubazione tracheale nelle unità di terapia intensiva pediatrica (NEAR4KIDs)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Osservazione del progetto di miglioramento della qualità multicentrico: miglioramento della sicurezza e della qualità della pratica dell'intubazione tracheale nelle unità di terapia intensiva pediatrica

Gli interventi avanzati sulle vie aeree sono eventi comuni ad alto rischio e ad alto rischio per i bambini nelle unità di terapia intensiva (ICU) e nei dipartimenti di emergenza (DE), con rischio per la vita e conseguenze pericolose per la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'unità di terapia intensiva pediatrica locale (PICU), l'unità di terapia intensiva cardiaca (CICU) e l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), nonché la pratica dei PS e della sala parto (DR) e il benchmark rispetto ad altri PICU, CICU, NICU, DR e PS come parte della rete collaborativa Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

L'obiettivo dello studio è utilizzare i dati di benchmarking raccolti per migliorare la pratica locale. Al fine di sviluppare questo intervento e collaborazione per il miglioramento della qualità (QI), è necessario raccogliere dati di base per descrivere la pratica corrente e valutare continuamente l'efficacia di qualsiasi intervento di QI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hayley Buffman, MPH
  • Numero di telefono: 215-590-6772
  • Email: buffmanh@chop.edu

Luoghi di studio

  • Australia
      • Herston, Australia, 4006
        • Reclutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +61 7 3646 8111
        • Investigatore principale:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +61 3 9345 5522
        • Investigatore principale:
          • David Tingay
  • Austria
      • Vienna, Austria, Spitalgasse 23
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Investigatore principale:
          • Michael Wagner
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +43 1 401600
  • Canada
      • Winnipeg, Canada, B R3T 2N2
        • Reclutamento
        • The University of Manitoba
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (800) 432-1960
        • Investigatore principale:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Reclutamento
        • Foothills Medical Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 403-944-1110
        • Investigatore principale:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
        • Reclutamento
        • CHU Sainte-Justine
        • Contatto:
          • Ahmed Moussa
  • Germania
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Sospeso
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University
        • Contatto:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Contatto:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Giappone, 350-0451
        • Reclutamento
        • Saitama Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Giappone, 329-0431
        • Sospeso
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 163-8001
        • Reclutamento
        • Tokyo Metropolitan
        • Contatto:
      • Ōbu, Giappone
        • Reclutamento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contatto:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Giappone, 157-8535
        • Reclutamento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +81 3-3416-0181
        • Investigatore principale:
          • Masafumi Gima
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Sospeso
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560078
        • Reclutamento
        • Aster Hospitals - India
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +91 80660 40400
        • Investigatore principale:
          • Sujatha Thyagarajan
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Sospeso
        • Bambino Gesu
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Sospeso
        • Starship Children's Hospital
  • Regno Unito
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XW
        • Non ancora reclutamento
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +44 29 2074 7747
        • Investigatore principale:
          • Anna Barrow
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168753
        • Reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:
          • Agnes Ng
          • Numero di telefono: 65-6225-0488
        • Investigatore principale:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Reclutamento
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Numero di telefono: 205-934-3789
          • Email: irb@uab.edu
        • Investigatore principale:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contatto:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Numero di telefono: 501-686-5667
          • Email: rcsanders@uams.edu
        • Investigatore principale:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Sospeso
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 302-651-4200
        • Investigatore principale:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Sospeso
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Sospeso
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Georgia
        • Contatto:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 312-926-2000
        • Investigatore principale:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 317-944-5000
        • Investigatore principale:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Sospeso
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Contatto:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contatto:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Numero di telefono: 410-955-3008
          • Email: jhmeirb@jhmi.edu
        • Investigatore principale:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • Sospeso
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Reclutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contatto:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Sospeso
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Sospeso
        • Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Contatto:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical College
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 518-262-5521
        • Investigatore principale:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Sospeso
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Contatto:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Contatto:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Sospeso
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Contatto:
          • Simon Li, MD
          • Numero di telefono: 914-493-5941
          • Email: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke Children's Hospital
        • Contatto:
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Reclutamento
        • WakeMed
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Reclutamento
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contatto:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contatto:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Contatto:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 216-444-5437
        • Investigatore principale:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Contatto:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Numero di telefono: 215-590-2830
          • Email: irboffice@chop.edu
        • Investigatore principale:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Sospeso
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Sospeso
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 512-324-0000
        • Investigatore principale:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Children's Hospital
        • Contatto:
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Contatto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numero di telefono: 713-798-6970
          • Email: irb@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
        • Reclutamento
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Contatto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numero di telefono: 713-798-6970
          • Email: irb@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Reclutamento
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Contatto:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numero di telefono: 713-798-6970
          • Email: irb@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Sospeso
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Contatto:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Patrick Peebles
        • Contatto:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Numero di telefono: 608-263-2362
          • Email: pjpeebles@wisc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli eventi avanzati delle vie aeree (intubazioni tracheali, posizionamento della maschera laringea, tracheostomia di emergenza e cricotirotomia) in PICU, CICU, NICU, DR e PS durante il periodo di studio. Verranno raccolte informazioni relative agli eventi di gestione delle vie aeree nonché informazioni selezionate relative alle circostanze fino all'evento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eventi primari avanzati delle vie aeree (su pazienti di tutte le età) in PICU, CICU, NICU, DR e PS, tra cui: intubazione tracheale, posizionamento della maschera laringea, tracheostomia di emergenza e/o cricotirotomia
  • I tentativi di estubazione falliti o le estubazioni non pianificate che richiedono la reintubazione saranno considerati una nuova intubazione primaria.

Criteri di esclusione:

  • Eventi primari avanzati delle vie aeree (intubazioni tracheali, posizionamento di maschere laringee, tracheostomia d'urgenza e/o cricotirotomia) nelle Sale Operatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di eventi associati all'intubazione tracheale (TIAE)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
Il numero di TIAE durante l'intubazione tracheale primaria sarà confrontato con qualsiasi TIAE documentato durante i successivi tentativi di intubazione.
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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