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Améliorer la sécurité et la qualité des pratiques d'intubation trachéale dans les USI pédiatriques (NEAR4KIDs)

8 janvier 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Observation d'un projet multicentrique d'amélioration de la qualité : amélioration de la sécurité et de la qualité de la pratique de l'intubation trachéale dans les unités de soins intensifs pédiatriques

Les interventions avancées des voies respiratoires sont des événements courants à haut risque et à enjeux élevés pour les enfants dans les unités de soins intensifs (USI) et les services d'urgence (ED), avec un risque pour la vie et des conséquences menaçantes pour la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera l'unité locale de soins intensifs pédiatriques (PICU), l'unité de soins intensifs cardiaques (CICU) et l'unité de soins intensifs néonatals (NICU) ainsi que la pratique des services d'urgence et des salles d'accouchement (DR), et se comparera à d'autres PICU, CICU, NICU, DR et ED dans le cadre du réseau collaboratif Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

L'objectif de l'étude est d'utiliser les données de référence collectées pour améliorer les pratiques locales. Afin de développer cette intervention et cette collaboration d'amélioration de la qualité (AQ), il est nécessaire de recueillir des données de base pour décrire la pratique actuelle et d'évaluer en permanence l'efficacité de toute intervention d'AQ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hayley Buffman, MPH
  • Numéro de téléphone: 215-590-6772
  • E-mail: buffmanh@chop.edu

Lieux d'étude

      • Lübeck, Allemagne, 23562
        • Suspendu
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Herston, Australie, 4006
        • Recrutement
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +61 7 3646 8111
        • Chercheur principal:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australie, 3052
        • Recrutement
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +61 3 9345 5522
        • Chercheur principal:
          • David Tingay
      • Winnipeg, Canada, B R3T 2N2
        • Recrutement
        • The University of Manitoba
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (800) 432-1960
        • Chercheur principal:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Recrutement
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 403-944-1110
        • Chercheur principal:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Recrutement
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
        • Recrutement
        • CHU Sainte-Justine
        • Contact:
          • Ahmed Moussa
      • Bangalore, Inde, 560092
        • Suspendu
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560078
        • Recrutement
        • Aster Hospitals - India
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +91 80660 40400
        • Chercheur principal:
          • Sujatha Thyagarajan
      • Roma, Italie, 00165
        • Suspendu
        • Bambino Gesu
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Recrutement
        • Hiroshima University
        • Contact:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japon, 650-0047
        • Recrutement
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Contact:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japon, 350-0451
        • Recrutement
        • Saitama Children's Medical Center
        • Contact:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japon, 329-0431
        • Suspendu
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japon, 163-8001
        • Recrutement
        • Tokyo Metropolitan
        • Contact:
      • Ōbu, Japon
        • Recrutement
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contact:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japon, 157-8535
        • Recrutement
        • National Center for Child Health and Development
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +81 3-3416-0181
        • Chercheur principal:
          • Masafumi Gima
      • Vienna, L'Autriche, Spitalgasse 23
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Chercheur principal:
          • Michael Wagner
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +43 1 401600
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Suspendu
        • Starship Children's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Pas encore de recrutement
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44 29 2074 7747
        • Chercheur principal:
          • Anna Barrow
      • Singapore, Singapour, 168753
        • Recrutement
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
          • Agnes Ng
          • Numéro de téléphone: 65-6225-0488
        • Chercheur principal:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapour, 229899
        • Recrutement
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Contact:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Numéro de téléphone: 205-934-3789
          • E-mail: irb@uab.edu
        • Chercheur principal:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Recrutement
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Numéro de téléphone: 501-686-5667
          • E-mail: rcsanders@uams.edu
        • Chercheur principal:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 302-651-4200
        • Chercheur principal:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Suspendu
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Georgia
        • Contact:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 312-926-2000
        • Chercheur principal:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 317-944-5000
        • Chercheur principal:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Suspendu
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Contact:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contact:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Numéro de téléphone: 410-955-3008
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
        • Suspendu
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Boston Children's Hospital
        • Contact:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Recrutement
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Suspendu
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Suspendu
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Contact:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Recrutement
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contact:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical College
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 518-262-5521
        • Chercheur principal:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14222
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contact:
          • Lily Glater
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Suspendu
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Contact:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Contact:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Suspendu
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Contact:
          • Simon Li, MD
          • Numéro de téléphone: 914-493-5941
          • E-mail: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke Children's Hospital
        • Contact:
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Recrutement
        • WakeMed
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Recrutement
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contact:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Recrutement
        • Akron Children's Hospital
        • Contact:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 216-444-5437
        • Chercheur principal:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Contact:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Numéro de téléphone: 215-590-2830
          • E-mail: irboffice@chop.edu
        • Chercheur principal:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contact:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Suspendu
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 512-324-0000
        • Chercheur principal:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Children's Hospital
        • Contact:
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Recrutement
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Contact:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numéro de téléphone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
        • Recrutement
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Contact:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numéro de téléphone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Recrutement
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Contact:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Numéro de téléphone: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Contact:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Patrick Peebles
        • Contact:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Numéro de téléphone: 608-263-2362
          • E-mail: pjpeebles@wisc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les événements avancés des voies respiratoires (intubations trachéales, placement de masque laryngé, trachéotomie d'urgence et cricothyrotomie) dans les USIP, les CICU, les NICU, les DR et les ED pendant la période d'étude. Les informations concernant les événements de gestion des voies respiratoires ainsi que certaines informations concernant les circonstances jusqu'à l'événement seront collectées.

La description

Critère d'intégration:

  • Événements primaires avancés des voies respiratoires (sur des patients de tous âges) à l'USIP, à l'USIC, à l'USIN, à la RD et à l'urgence, y compris : intubation trachéale, mise en place d'un masque laryngé, trachéotomie d'urgence et/ou cricothyrotomie
  • Les tentatives d'extubation ratées ou les extubations non planifiées nécessitant une réintubation seront considérées comme une nouvelle intubation primaire.

Critère d'exclusion:

  • Événements primaires avancés des voies respiratoires (intubations trachéales, pose de masque laryngé, trachéotomie et/ou cricothyrotomie d'urgence) dans les blocs opératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre d'événements associés à l'intubation trachéale (EIAT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 semaines
Le nombre d'EIIT au cours de l'intubation trachéale primaire sera comparé à tous les EIEI documentés au cours des tentatives d'intubation ultérieures.
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimé)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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