Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV Prevention Toolkit for HIV-negative Male Couples (MCAP)

28. března 2019 aktualizováno: Daniel J Feaster, University of Miami

Development of a HIV Prevention Toolkit for At-risk HIV-negative Male Couples

Though technology is integrated into the lives of our target population, use of any particular technology will depend on the content delivered, aesthetic appeal, and overall design. Based on the completion and analysis of data from Phase 1, the investigators were able to obtain feedback on HIV-negative male couples' attitudes toward the original content in the prevention toolkit modules. The research team, along with the web-developers, used this feedback to specifically tailor the content of the modules to fit the unique needs of the intervention's target population: at risk HIV-negative male couples. For Phase 2, the investigators conducted focus groups at each site to help identify strengths and potential areas for improvement of the prevention toolkit, which will be incorporated before piloting it in the intervention for Phase 3 of this project. After assessing the acceptability of the prevention toolkit, including the content of modules, aesthetic appeal, and overall design with HIV-negative male couples target population, the research team will pilot test whether the RCT with the prevention toolkit will help reduce HIV risk through formation and adherence to a sexual agreement, reduction in occurrences of condomless anal sex with casual sex partners, and increase testing behaviors among at-risk HIV-negative male couples. The interactive website, herein referred to as the "HIV prevention toolkit" will contain unique modules about sexual agreements and effective HIV prevention strategies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Clinical Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

Eligible male couples:

  1. are identified as two men (i.e., main partners) who had been in a sexual relationship together for > 6 months;
  2. are at least 18 years of age;
  3. are self-reported as being HIV-negative;
  4. had been practicing CAS in their relationship for > 6 months;
  5. report no recent history (< 1 year) of intimate partner violence (IPV) or coercion;
  6. have had no current sexual agreement; and
  7. own a smartphone and have an alternate method to access the Internet (e.g., computer).

Exclusion Criteria:

  1. Interested participants, including both men of a male couple, who did not meet the inclusion criteria above will be excluded from participating in Phase 3 of this study.
  2. Individuals who participated in Phase 1 or 2 will be were excluded from participating in Phase 3 of this study.
  3. Adults who are unable to consent;
  4. Individuals who are not yet adults;
  5. Pregnant and non-pregnant women, and prisoners.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control group
Couples assigned to the control group will be directed to the website that only has the following: 1) module about learning about effective HIV prevention strategies, 2) sexual health resource center, and 3) a link to download a corresponding smartphone app that will include the sexual health resource center.
Behaviorální: Male Couples Agreement Project
Couples assigned to the intervention group will first as individuals view general video about purpose of study and how to use website functions; timeline activity about their relationship; select top values about their relationship; learn about effective HIV prevention strategies; learn about sexual agreements; select what items they want to have in their agreement; explore a learning module about testing and view the sexual health resource center. As a couple, they will log back into the website to view and compare timelines and relationship values; watch a video about communicating more effectively; negotiate and decide together what items they want to include in their agreement; explore the sexual health resource center and/or any other modules from when they were logged into the website as individuals; download a corresponding smartphone app that will include a copy of their newly created agreement and sexual health resource center.
Aktivní komparátor: Intervention group
Couples assigned to the intervention group will first as individuals view general video about purpose of study and how to use website functions; timeline activity about their relationship; select top values about their relationship; learn about effective HIV prevention strategies; learn about sexual agreements; select what items they want to have in their agreement; explore a learning module about testing and view the sexual health resource center. As a couple, they will log back into the website to view and compare timelines and relationship values; watch a video about communicating more effectively; negotiate and decide together what items they want to include in their agreement; explore the sexual health resource center and/or any other modules from when they were logged into the website as individuals; download a corresponding smartphone app that will include a copy of their newly created agreement and sexual health resource center.
Behaviorální: Male Couples Agreement Project
Couples assigned to the intervention group will first as individuals view general video about purpose of study and how to use website functions; timeline activity about their relationship; select top values about their relationship; learn about effective HIV prevention strategies; learn about sexual agreements; select what items they want to have in their agreement; explore a learning module about testing and view the sexual health resource center. As a couple, they will log back into the website to view and compare timelines and relationship values; watch a video about communicating more effectively; negotiate and decide together what items they want to include in their agreement; explore the sexual health resource center and/or any other modules from when they were logged into the website as individuals; download a corresponding smartphone app that will include a copy of their newly created agreement and sexual health resource center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formation of a Sexual Agreement at 6 Months
Časové okno: 6 month
Self-reports of yes/no to forming a sexual agreement via electronic survey
6 month
Adherence to a Sexual Agreement at 6 Months
Časové okno: 6 month
Self-report of yes/no of adhering to a sexual agreement
6 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formation of a Sexual Agreement at 3 Months
Časové okno: 3 month
Self-reports of yes/no to forming a sexual agreement via electronic survey
3 month
Adherence to a Sexual Agreement
Časové okno: 3 month
Self-reports of yes/no to adhering to a sexual agreement via electronic survey
3 month
Had Condomless Anal Sex With Casual Male Sex Partner During Months 0-3
Časové okno: 3 month
Self-reports of yes/no of any anal sex with casual male sex partner between months and month 3 via electronic survey
3 month
Had Condomless Anal Sex With Casual Male Sex Partner Reported at Month 6
Časové okno: month 6
Self-reports of yes/no any anal sex with casual male sex partner, measured at month 6 via electronic survey (about the previous 3 months, i.e., timeframe between months 3-6).
month 6
Test for HIV During Past 3 Months (Months 0-3)
Časové okno: 3 month
Self-reports of yes/no via electronic survey taken at 3 month.
3 month
Test for HIV During the Last 3 Months (Months 3-6)
Časové okno: month 6
Self-reports of yes/no any test for HIV at month 6 assessment, collected via electronic survey for timeframe between months 3 and 6.
month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason W Mitchell, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20140561
  • R34MH102098 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit