Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální HIV poradenství zaměřené na páry v zemích s nízkou a střední prevalencí HIV (Prenahtest)

16. prosince 2011 aktualizováno: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Vliv prenatálního poradenství zaměřeného na HIV na veřejné zdraví v zemích s nízkou a střední prevalencí HIV

ANRS 12127 Prenahtest je intervenční studie prováděná ve čtyřech zemích (Kamerun, Dominikánská republika, Gruzie a Indie), kde jsou těhotné ženy během prenatální péče randomizovány, aby jim bylo poskytnuto buď standardní posttestové poradenství ohledně HIV, nebo inovativní intervence nazvaná párově orientovaná post- testování HIV poradenství (COC).

Cílem intervence COC je umožnit ženám komunikovat se svým mužským partnerem o HIV, a zejména o testování na HIV, a povzbudit ho, aby se vrátil na HIV testování a/nebo párové HIV poradenství (kde jsou oba členové páru konzultováni společně).

Prenahtest je první randomizovaná studie testující prenatální intervenci ke zvýšení partnerského testování HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1943

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • Maternity Hospital N°5
  • Indie
      • Pune, Indie
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na své první návštěvě ANC pro současné těhotenství ve studijním centru
  • Přijetí účasti ve studii a schopnost dát informovaný souhlas ii
  • V současné době mít partnera (muže, kterého žena v den zařazení považuje za svého pravidelného partnera, i když tato osoba není otcem dítěte) iii
  • Akceptování následného sledování (včetně domácích návštěv v případě potřeby) pracovníky projektu do 15 měsíců po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Během současného těhotenství byla testována na HIV
  • Mít partnera, který byl testován na HIV během jejího gestačního období v
  • Mít partnera, který pracuje mimo předem definovanou studijní oblast nebo je nepřítomen déle než 6 měsíců
  • Neochota/neschopnost poskytnout adresu/kontaktní údaje
  • Mít intoxikaci a/nebo duševní poruchu v okamžiku náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post-test HIV poradenství zaměřené na páry
Ženy absolvovaly post-test HIV poradenství zaměřené na páry
Behaviorální: Post-test HIV poradenství zaměřené na páry
COC je individuální behaviorální intervence posilující standardní posttestové HIV poradenství poskytované těhotným ženám po prenatálním HIV testování. COC vycházelo z předpokladu, že rozvoj komunikačních dovedností a sebeúčinnosti žen během poradenství v oblasti HIV jim umožní diskutovat o HIV a sexuálních otázkách se svými partnery a přinese hmatatelné účinky na partnerské testování na HIV. Struktura intervence COC byla upravena z poradenské příručky WHO PMTCT a byla popsána v příručce COC, která byla použita pro školení poradců COC a mohla být také použita během poradenského sezení. COC, testované během pilotní fáze studie, se ukázalo jako proveditelné a přijatelné ve čtyřech studijních místech.
Žádný zásah: Standardní post-test HIV poradenství
Ženy dostávaly po testu HIV poradenství podle standardního protokolu na místě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partnerské testování na HIV
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl mužských partnerů testovaných na HIV během období následného sledování studie (od poradenství ohledně HIV po testu po poslední kontrolní návštěvu 6 měsíců po porodu) mezi těhotnými ženami zařazenými do studie
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poradenství pro pár HIV
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl žen, které během období následného sledování ve studii (od poradenství v oblasti HIV po testu až po poslední kontrolní návštěvu 6 měsíců po porodu) mezi těhotnými ženami zařazenými do studie
6 měsíců po porodu
Incidence HIV
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl žen testovaných jako HIV pozitivních během období sledování studie (od poradenství po testování HIV po poslední kontrolní návštěvu 6 měsíců po porodu) mezi těhotnými ženami testovanými na HIV negativní při zařazení
6 měsíců po porodu
Párová komunikace sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl žen, které uváděly, že diskutovaly o otázkách sexuálního a reprodukčního zdraví (plánování rodiny, HIV, kondom) během období sledování studie (od poradenství HIV po testu po poslední kontrolní návštěvu 6 měsíců po porodu) mezi zařazenými těhotnými ženami v procesu
6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Spolupracovníci

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 12127 Prenahtest

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Partnerské HIV testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit