Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mHealth intervence k podpoře prevence HIV a překonání stigmatu u transgender žen (EMPOW.HER)

29. března 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vyhodnocení mobilní zdravotnické intervence na podporu prevence HIV a překonání stigmatu u transgender žen (EMPOW.HER)

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit vícesložkovou mHealth intervenci (mHC a FRESH) za účelem snížení HIV-souvisejícího a intersekcionálního stigmatu a zlepšení užívání PrEP mezi HIV-negativními mladými transgender ženami (TGW) v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá návrh strategie vícefázové optimalizace (MOST) k přizpůsobení, zdokonalení a vyhodnocení dvou mobilních intervencí: Mobile Healthy Choices (mHC) a Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH). Intervence jsou navrženy tak, aby řešily stigmatizaci, zlepšily posílení postavení a zvýšily přijetí a dodržování HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP). Studie zahrnuje formativní výzkum, přizpůsobení intervence, beta testování a pilotní faktorovou randomizovanou studii u TGW ve věku 18–29 let v Bangkoku v Thajsku s následným sledováním po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonní číslo: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thajsko, 10240
        • Nábor
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thajsko, 10500
        • Nábor
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook
          • Telefonní číslo: 6698 516 4562
          • E-mail: rena.j@ihri.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–29 let
  • Mužské pohlaví při narození
  • Sebehodnocení jako trans žena/na ženském spektru
  • HIV-negativní (laboratorně potvrzeno)
  • Nedávný nechráněný sex
  • Schopnost porozumět thajštině
  • Neužívá PrEP nebo nedostatečně adherentní (≤3 tablety/týden)

Vylučovací kritéria:

  • Vážná kognitivní nebo psychiatrická porucha ovlivňující souhlas
  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo závažné duševní onemocnění
  • Lékařské kontraindikace pro PrEP
  • Zařazení do jiné studie o intervenci HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze standardní poradenství pro PrEP (SPC)
Účastníci obdrží standardní služby prevence HIV včetně standardního poradenství PrEP (SPC), testování na HIV a rutinní péče
Experimentální: mHC + SPC

Popis:

Účastníci dostávají SPC plus mobilní intervenci Healthy Choices (mHC), což je 4sezení (každé po 20 minutách) motivačního pohovoru, který je poskytován prostřednictvím smartphonu pomocí CIAS po dobu 3 měsíců, aby podpořil přijetí a dodržování PrEP.
Behaviorální: Mobilní zdravé volby (mHC)+SPC

Intervence:

  • Behaviorální: Mobile Healthy Choices (mHC)
  • Behaviorální: Standardní PrEP poradenství (SPC)
Experimentální: FRESH + SPC

Popis:

Účastníci dostávají SPC plus FRESH, 6sezení (10-15 minut každé) multimediální intervence doručované prostřednictvím smartphonu po dobu 3 měsíců, s cílem snížit stigmatizaci související s HIV a intersekcionální stigmatizaci a zlepšit posílení osobních kompetencí.
Behaviorální: FRESH + SPC

Intervence:

  • Behaviorální: FRESH (Finding Respect and Ending Stigma around HIV)
  • Behaviorální: Standardní poradenství k PrEP (SPC)
Experimentální: mHC + FRESH + SPC

Popis:

Účastníci dostávají SPC a obě intervence mHC a FRESH prostřednictvím smartphonu po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: mHC + FRESH + SPC

Intervence:

  • Behaviorální: Mobile Healthy Choices (mHC)
  • Behaviorální: FRESH
  • Behaviorální: Standardní poradenství PrEP (SPC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stigmatu spojeného s HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
HIV související stigma (včetně internalizovaného, vnímaného, očekávaného a uplatňovaného stigmatu) bude hodnoceno pomocí ověřených škál stigmatu. Vyšší skóre indikuje větší stigma.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Užívání PrEP
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. měsíce
Podíl účastníků, kteří zahájí PrEP během studie, mezi těmi, kteří nebyli na PrEP na začátku studie.
Od výchozího stavu do 6. měsíce
dodržování režimu PrEP
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc

Dodržování PrEP bude hodnoceno pomocí:

  • Sebehodnocení dodržování (např. počet dávek užitých za posledních 7 nebo 30 dní)
  • Hladiny tenofovir difosfátu (TFV-DP) z vysušených krevních vzorků Vyšší hladiny ukazují na lepší dodržování.
Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc
Užívání testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Podíl účastníků, kteří dokončí testování na HIV při každé kontrolní návštěvě.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit