Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační zkouška k vyhodnocení kombinované intervence v oblasti zdraví populace za účelem splnění cílů testování HIV, propojení a potlačení virů v Alabamě (COAST-AL)

13. května 2026 aktualizováno: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

Zkouška implementace hybridní efektivity 2. typu k vyhodnocení kombinované intervence v oblasti zdraví populace za účelem splnění cílů testování HIV, propojení a potlačení virů v pobřežní Alabamě

Účelem této studie je přizpůsobit a vyhodnotit kombinovanou intervenci, která zahrnuje: (1) datově řízený přístup k řízenému komunitnímu testování HIV v oblastech s vysokou potřebou, (2) Project Connect pro urychlení spojení s péčí v době diagnóza, (3) a program Rapid ART (antiretrovirální terapie) Start, vše v jurisdikcích Mobile County Health Department (MCHD) v Alabamě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Přizpůsobit a integrovat COAST-AL pomocí předimplementačního formativního hodnocení řízeného CFIR. Hloubkové rozhovory a klinická pozorování s komunitními poskytovateli klinik, správci klinik a úředníky MCHD a Alabama Department of Public Health (ADPH) budou informovat o cíleném komunitním testování, propojení prostřednictvím Project Connect a Rapid Start do stávajících pracovních toků (vnitřní nastavení). , zpracovat), identifikovat příležitosti k využití veřejně dostupných dat k informování o testovacím dosahu (vnější prostředí) a prozkoumat postoje poskytovatelů k Rapid Start (jednotlivci).

Cíl 2. Posoudit klinickou a implementační účinnost COAST-AL v šesti okresech AL, kterým slouží MCHD. Pomocí RE-AIM budou vyšetřovatelé hodnotit účinky COAST-AL na klinické a implementační výsledky na pokrok směrem k cílům EHE. Primárním výsledkem klinické účinnosti jsou dny do virové suprese (VS) u nových diagnóz HIV. Primárním výsledkem implementace je podíl oblastí tabulky PSČ s alespoň 15 % dospělé populace testovanými na HIV (Reach).

Cíl 3. Využít partnerství mezi komunitou a akademickou obcí k identifikaci implementačních strategií na podporu zachování a budoucího šíření COAST-AL. Pomocí rozhovorů, mapování konceptů a technik nominálních skupin pro informování mapování implementace budou vyšetřovatelé spolupracovat s místními a státními zainteresovanými stranami z ministerstva zdravotnictví na identifikaci a stanovení priorit implementačních strategií pro udržení a implementaci COAST-AL v jiných zdravotnických odděleních v AL a venkovských EHE ( Stavy zaměření na ukončení epidemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35222
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1 a 3:

  • Zařaďte se do jedné z následujících kategorií:

    1) vedení MCHD, 2) vedení ADPH, 3) administrátoři klinik, 4) specialisté na terénní testování, 5) koordinátoři propojení a komunitní zdravotní pracovníci, 6) lékaři, 7) zdravotní sestry, 8) poradci, kteří všichni pracují v zařízeních péče o HIV v šesti jurisdikce okresů MCHD.

  • Ve věku nad 18 let.

CÍL 2: (IDI)

  • Ve věku nad 13 let
  • Testováno na HIV v jurisdikci MCHD od okamžiku implementace COASTAL do 36 měsíců po datu zahájení implementace.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují neochotu nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: POBŘEŽNÍ
Tato kombinovaná intervence zahrnuje tři intervence CDC založené na důkazech: (1) přístup založený na datech k přímému komunitnímu testování HIV do oblastí s vysokou potřebou, (2) Project Connect pro urychlení spojení s péčí v době diagnózy, (3) a program Rapid ART Start, vše v jurisdikcích MCHD v Alabamě
Jiný: POBŘEŽNÍ
Tato kombinovaná intervence zahrnuje tři intervence CDC založené na důkazech: (1) přístup založený na datech k přímému komunitnímu testování HIV do oblastí s vysokou potřebou, (2) Project Connect pro urychlení spojení s péčí v době diagnózy, (3) a program Rapid ART Start, vše v jurisdikcích MCHD v Alabamě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas virové suprese
Časové okno: Od diagnózy HIV do 1 roku
Výsledek účinnosti: Použití dat ADPH EHARS všech nově diagnostikovaných jedinců v jurisdikci MCHD během sledovaného období
Od diagnózy HIV do 1 roku
Podíl zctas s >15 % populace testovaných na HIV
Časové okno: Intervenční období 3 roky
Výsledek implementace: Použití komerčních laboratorních datových sad (Quest/LabCorp) a dat ADPH
Intervenční období 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl spojený s péčí do 30 dnů
Časové okno: Intervenční období 3 roky
Výsledek efektivnosti: Použití eHR dat kliniky MCHD FH
Intervenční období 3 roky
Dny od diagnózy do zahájení ART
Časové okno: Intervenční období 3 roky
Výsledek efektivnosti: Použití eHR dat kliniky MCHD FH
Intervenční období 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300009300
  • 5R01AI169671-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na POBŘEŽNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit