Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PrOTECT AL: Optimalizace PrEP prostřednictvím vylepšeného sledování kontinua (PrOTECT AL)

19. února 2026 aktualizováno: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Cílem této studie je zlepšit a vyhodnotit implementaci datového nástroje PrEP Care Continuum napříč sedmi různými klinickými pracovišti v Alabamě. Využitím dat v reálném čase a podporou partnerské spolupráce si tento projekt klade za cíl přesně vizualizovat rozdíly v péči, strategicky alokovat zdroje, identifikovat a řešit mezery v péči při poskytování služeb PrEP a měřit jeho dopad na úsilí v prevenci HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Provést postupy mapování dat pro informování o zachycování dat v reálném čase v agenturách poskytujících PrEP (n = 7) a upravit nástěnku PrOTECT AL pomocí implementačních strategií transformace praxe.

Dílčí cíl 1a: Upravit nástěnku začleněním 1) čtvrtletních údajů o incidenci STI od ADPH překrývajících se s údaji o předpisech PrEP na klinice pro usnadnění vizualizace pokrytí PrEP v oblasti služeb kliniky a 2) indexů výkonnosti rovnosti PrEP na klinice.

Dílčí cíl 1b: Provést hodnocení organizační připravenosti na místě pomocí elektronických průzkumů a kontrolních seznamů.

Cíl 2: Vyhodnotit implementační výsledky spojené s nasazením nástěnky PrOTECT AL a implementačních strategií transformace praxe, založené na RE-AIM. Implementační výsledky (např. dosah, udržitelnost) budou hodnoceny na každém místě, přičemž hlavním implementačním výsledkem bude změna v čase podílu předpisů PrEP černochům s indikací PrEP (tj. přijetí na základě pokrytí PrEP) ve vztahu k podílu předpisů PrEP bělochům s indikací PrEP.

Cíl 3: Vyhodnotit účinnost PrOTECT AL provedením přerušené časové řady poměru PrEP k potřebě (PNR) a pokrytí PrEP. Výzkumníci vyhodnotí hypotézu, že implementace nástěnky PrOTECT AL povede k většímu než očekávanému nárůstu PNR a pokrytí PrEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35222
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • momentálně praktikující poskytovatelé (buď klinický lékař, sestra nebo zdravotnický asistent), NEBO 2) klinický administrátor (např. někdo v řídící roli v PrEP klinice), NEBO 3) správce dat (tj. někdo, kdo sbírá, zadává a/nebo spravuje data na klinice) A
  • mluvící anglicky
  • Věk ≥ 18 let.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nepatří mezi sedm zúčastněných míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Strategie implementace AL PrOTECT
Dashboard PrOTECT AL se skládal z veřejně přístupné domovské stránky s informacemi o účelu projektu, zdrojích pro vyhledávání služeb PrEP v celém státě, informacemi o projektových partnerech a studijními materiály o HIV a preventivních snahách v AL. Z webových stránek mohou partneři přistupovat k datovému dashboardu prostřednictvím přihlášení specifického pro kliniku, kde mohou prohlížet agregovaná data i data na úrovni své kliniky. Datové prvky zahrnují: počet pacientů odeslaných na, propojených s, předepsaných nebo ukončených z PrEP ve vykazovaném období (3měsíční časový rámec); zaznamenané hlavní indikace PrEP; a obsluhované okresy AL. Tyto prvky lze filtrovat podle rasy, věku a pohlaví. Další navrhované úpravy budou zahrnovat mapu pokrytí PrEP, která ukáže, kde jsou největší neuspokojené potřeby v poskytování služeb PrEP ve státě, a také skóre rovnosti PrEP, ukazatel výkonnosti kliniky, který bude aktualizován každé 3 měsíce.
Jiný: Strategie implementace PrOTECT AL
s informacemi o účelu projektu, zdrojích pro nalezení služeb PrEP v celém státě, informacemi o projektových partnerech a studijních materiálech o HIV a preventivních snahách v AL. Z webových stránek mohou partneři přistupovat k datovému panelu prostřednictvím přihlášení specifického pro kliniku, kde mohou zobrazit agregovaná data i data na úrovni jejich kliniky. Datové prvky zahrnují: počet pacientů odeslaných na, napojených na, předepsaných nebo ukončených z PrEP ve sledovaném období (3měsíční časové období); zaznamenané hlavní indikace PrEP; a obsluhovaná okresy AL. Tyto prvky lze filtrovat podle rasy, věku a pohlaví. Další navrhované úpravy budou zahrnovat mapu pokrytí PrEP, která ukazuje, kde jsou největší neuspokojené potřeby pro poskytování služeb PrEP ve státě, a také skóre rovnosti PrEP, ukazatel výkonnosti kliniky, který bude aktualizován každé 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: Čtvrtletně od výchozího stavu do 36 měsíců
Hlavním výsledkem je změna v čase podílu předpisů PrEP u černochů s indikací pro PrEP (tj. pokrytí PrEP) ve srovnání s podílem předpisů PrEP u bělochů s indikací pro PrEP.
Čtvrtletně od výchozího stavu do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veřejné zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců, 36 měsíců po výchozím stavu
Výzkumníci provedou segmentované lineární regresní modely pro porovnání poměru PrEP k potřebě (PNR) a pokrytí PrEP v AL v obdobích před a po zavedení dashboardové intervence, přičemž PNR a pokrytí PrEP budou hodnoceny v 6měsíčních intervalech.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců, 36 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah
Časové okno: Čtvrtletně od výchozího stavu do 36 měsíců
Počet předpisů PrEP na úrovni kliniky a vyhodnocení, zda dochází k nárůstu předpisů v průběhu času.
Čtvrtletně od výchozího stavu do 36 měsíců
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců, 36 měsíců
Výzkumníci provedou internetové průzkumy, aby posoudili postoje členů kliniky ohledně přijatelnosti předepisování PrEP a dashboardu. Měření průzkumu je založeno na ověřeném nástroji průzkumu, Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Výchozí stav, 18 měsíců, 36 měsíců
Údržba
Časové okno: 36 měsíců
Pomocí administrativních web-metrických údajů budou vyšetřovatelé zkoumat dlouhodobé vzorce v používání dashboardu pro každou kliniku, aby zjistili, zda byly změny v chování udržovány v průběhu času, s využitím Nástroje pro hodnocení klinické udržitelnosti (CSAT)
36 měsíců
Proveditelnost zásahu
Časové okno: vstupní hodnoty, 18 měsíců, 36 měsíců
Výzkumníci provedou internetové průzkumy, aby posoudili postoje členů kliniky ohledně proveditelnosti předepisování PrEP a nástrojové desky. Měření průzkumu vychází z ověřeného nástroje průzkumu, Měření proveditelnosti intervence (FIM).
vstupní hodnoty, 18 měsíců, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit