- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02497495
Chování po cvičení biologických, klinických a metabolických proměnných z různých teplot a dob aplikace ponoření studené vody
10. července 2015 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Účinky biologických, klinických a metabolických proměnných po cvičení od různých teplot a časů ponoření Aplikace studené vody u aktivních jedinců
Úvod: ponoření do studené vody je běžně používaná rekuperační strategie, avšak dosud nejsou plně pochopeny skutečné účinky této techniky na konkrétní podmínky.
Cíl: Analyzovat a porovnat účinky ponorné studené vody během intenzivní regenerace po cvičení s použitím různých časů a teplot na biologické, klinické a metabolické proměnné.
Metoda: 105 mužů bylo rozděleno do pěti skupin: jedna kontrolní skupina (CG) a čtyři zotavení (G1: 5' při 9±1 stupních Celsia; G2: 5' při 14±1 stupních Celsia; G3: 15' při 9± 1 stupeň Celsia; G4: 15' při 14±1 stupních Celsia).
Dobrovolníkům byl předložen protokol o vyčerpání, který sestával z programu seskoků a Wingate testu.
Ihned po vyčerpávajícím protokolu byli dobrovolníci nasměrováni do nádrže s vodou a ledem, která byla ponořena až do výše přední páteře kyčelní kosti k zotavení, během kterého byly odebrány vzorky krve pro pozdější analýzu laktátové a kreatinkinázy (CK ).
Proměnné byly sbírány před cvičením, 24, 48, 72 a 96 hodin po jeho skončení.
Vnímání bolesti a zotavení dolních končetin byly dále sbírány v konkrétních okamžicích pomocí Likertovy škály vnímané námahy a vizuální analogové škály bolesti.
K porovnání skupin a momentů byla použita vhodná statistická analýza s ohledem na 5% hladinu významnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský sex
- Zdravý
- Ve věku od 18 do 30 let
- Klasifikováno jako fyzicky aktivní prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- Zánět
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Problémy s játry
- Alkoholici
- Kuřáci
- Uživatelé nelegálních drog
- Chronickí uživatelé protizánětlivých léků
- Epizoda muskulotendinózního nebo osteoartikulárního poranění dolních a/nebo kloubních členů během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: GC
Kontrolní skupina - CG (n = 21), která netrpěla žádnou rekuperační technikou
|
|
Experimentální: G1
G1 (n = 21) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 5 minut od 9±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
Experimentální: G2
G2 (n = 21) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 5 minut od 14±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
Experimentální: G3
G3 (n = 21) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 15 minut od 9±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
Experimentální: G4
G4 (n = 21) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 15 minut od 14±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozí hodnoty kreatinkinázy pomocí 5 ml vzorků krve po 96 hodinách
Časové okno: 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
Změna laktátu od výchozí hodnoty pomocí 25 μl arteriální krve z ušního lalůčku za 74 minut
Časové okno: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 a 75 minut dosažení rekuperační techniky
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 a 75 minut dosažení rekuperační techniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od základní hodnoty bolesti nohou pomocí vizuální analogové stupnice po 96 hodinách
Časové okno: 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
Změna od výchozího stavu v zotavení vnímání prostřednictvím stupnice vnímaného úsilí Likert na 96 hodin
Časové okno: 75 minut, 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
75 minut, 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičebním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 736.438
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek kryoterapie
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království
Klinické studie na ponořením do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno