- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02497495
Gedrag na inspanning van biologische, klinische en metabolische variabelen vanaf verschillende temperaturen en tijden van onderdompeling in koud water
10 juli 2015 bijgewerkt door: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effecten na het sporten van biologische, klinische en metabolische variabelen vanaf verschillende temperaturen en tijden van onderdompeling in koud water bij actieve personen
Inleiding: onderdompeling in koud water is een veel gebruikte recuperatiestrategie, maar de werkelijke effecten van deze techniek op specifieke omstandigheden worden nog niet volledig begrepen.
Doelstelling: Analyseren en vergelijken van de effecten van onderdompeling in koud water tijdens het intense herstel na de training, gebruikmakend van verschillende tijden en temperaturen op biologische, klinische en metabolische variabelen.
Methode: 105 mannelijke proefpersonen werden verdeeld in vijf groepen: één controlegroep (CG) en vier herstelgroepen (G1: 5' bij 9 ± 1 graden Celsius; G2: 5 'bij 14 ± 1 graden Celsius; G3: 15' bij 9 ± 1 graden Celsius; G4: 15' bij 14 ± 1 graden Celsius).
De vrijwilligers kregen een uitputtingsprotocol voorgelegd dat bestond uit een programma met sprongen en de Wingate-test.
Onmiddellijk na het uitputtingsprotocol werden vrijwilligers naar een tank met water en ijs geleid, die tot de hoogte van de spina iliaca anterior superior werden ondergedompeld voor de herstelprocedure, tijdens welke bloedmonsters werden verzameld voor latere analyse van lactaat en creatinekinase (CK ).
Variabelen werden verzameld voorafgaand aan de oefening, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde ervan.
Verder werden de beleving van pijn en het herstel van de onderste ledematen ook verzameld op specifieke momenten door middel van respectievelijk de Likertschaal van ervaren inspanning en visueel analoge pijnschaal.
Er werd een passende statistische analyse gebruikt om de groepen en de momenten te vergelijken, rekening houdend met het significantieniveau van 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Gezond
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Geclassificeerd als fysiek actief via de International Physical Activity Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Ontsteking
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Lever problemen
- Alcoholisten
- Rokers
- Illegale drugsgebruikers
- Chronische gebruikers van ontstekingsremmers
- Episode van musculotendineuze of osteoarticulaire letsels in de onder- en/of kolomleden gedurende de laatste zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: GC
Controlegroep - CG (n = 21), die geen recuperatieve techniek had
|
|
|
Experimenteel: G1
G1 (n = 21) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 5 minuten vanaf 9 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
|
Experimenteel: G2
G2 (n = 21) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 5 minuten vanaf 14 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
|
Experimenteel: G3
G3 (n = 21) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 15 minuten vanaf 9±1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
|
Experimenteel: G4
G4 (n = 21) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 15 minuten vanaf 14 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van baseline in creatinekinase met behulp van 5 ml bloedmonsters na 96 uur
Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
|
Verandering van baseline in lactaat door middel van 25 μl arterieel bloed uit de oorlel na 74 minuten
Tijdsspanne: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 en 75 minuten na voltooiing van recuperatieve techniek
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 en 75 minuten na voltooiing van recuperatieve techniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn in het been met behulp van de visueel analoge schaal na 96 uur
Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in perceptieherstel door de schaal van waargenomen inspanning Likert na 96 uur
Tijdsspanne: 75 minuten, 24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
75 minuten, 24, 48, 72 en 96 uur na inspanningsprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 736.438
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cryotherapie-effect
-
Canterbury Christ Church UniversityNog niet aan het wervenPlacebo effect | Nocebo-effectVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaWervingChemotherapie-effectFrankrijk
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkVoltooidIncretine-effectDenemarken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Voltooid
-
West Cancer CenterPfizer; Emory UniversityVoltooidChemotherapie-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
Erzurum Palandöken State HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op onderdompeling koud water
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek
-
Izzet AcikanVoltooidHechtmaterialen | Extractie van derde kiezenTurkije (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada