- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02497495
Comportamiento Posterior al Ejercicio de Variables Biológicas, Clínicas y Metabólicas a Diferentes Temperaturas y Tiempos de Inmersión Aplicación de Agua Fría
10 de julio de 2015 actualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efectos post-ejercicio de variables biológicas, clínicas y metabólicas a partir de diferentes temperaturas y tiempos de aplicación de agua fría en personas activas
Introducción: la inmersión en agua fría es una estrategia recuperativa de uso común, sin embargo, aún no se comprenden del todo los efectos reales de esta técnica en condiciones específicas.
Objetivo: Analizar y comparar los efectos de la inmersión en agua fría durante la recuperación intensa post-ejercicio, utilizando diferentes tiempos y temperaturas sobre variables biológicas, clínicas y metabólicas.
Método: 105 sujetos masculinos fueron divididos en cinco grupos: un grupo control (GC) y cuatro recuperaciones (G1: 5' a 9±1 grados Celsius; G2: 5' a 14±1 grados Celsius; G3: 15' a 9±1 grados Celsius 1 grado Celsius; G4: 15' a 14±1 grados Celsius).
Los voluntarios fueron sometidos a un protocolo de agotamiento que consistió en un programa de saltos y el test de Wingate.
Inmediatamente después del protocolo de agotamiento, los voluntarios fueron dirigidos a un tanque con agua y hielo, los cuales fueron sumergidos hasta la altura de la espina ilíaca anterosuperior para el procedimiento de recuperación, durante el cual se recolectaron muestras de sangre para su posterior análisis de lactato y creatina quinasa (CK ).
Las variables se recogieron antes del ejercicio, 24, 48, 72 y 96 horas después de finalizado el mismo.
Además, también se recogió la percepción del dolor y la recuperación de los miembros inferiores en momentos concretos mediante la escala Likert de esfuerzo percibido y la escala análoga visual del dolor, respectivamente.
Se utilizó el análisis estadístico adecuado para comparar los grupos y los momentos, considerando el nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino
- Sano
- Edad entre 18 y 30 años
- Clasificado como físicamente activo a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Inflamación
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Problemas hepáticos
- alcohólicos
- fumadores
- Consumidores de drogas ilícitas
- Usuarios crónicos de antiinflamatorios
- Episodio de lesión musculotendinosa u osteoarticular en los miembros inferiores y/o de la columna durante los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: CG
Grupo control - GC (n = 21), que no sufrieron técnica de recuperación
|
|
|
Experimental: G1
G1 (n = 21) fue sometido a un procedimiento de recuperación por inmersión en agua fría durante 5 minutos a partir de 9±1 grados centígrados
|
inmersión en agua fría a diferentes temperaturas y tiempos de exposición
|
|
Experimental: G2
G2 (n = 21) fue sometido a un procedimiento de recuperación por inmersión en agua fría durante 5 minutos a partir de 14±1 grados centígrados
|
inmersión en agua fría a diferentes temperaturas y tiempos de exposición
|
|
Experimental: G3
G3 (n = 21) fue sometido a un procedimiento de recuperación por inmersión en agua fría durante 15 minutos a partir de 9±1 grados centígrados
|
inmersión en agua fría a diferentes temperaturas y tiempos de exposición
|
|
Experimental: G4
G4 (n = 21) fue sometido a un procedimiento de recuperación por inmersión en agua fría durante 15 minutos a partir de 14±1 grados centígrados
|
inmersión en agua fría a diferentes temperaturas y tiempos de exposición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la creatina quinasa utilizando muestras de sangre de 5 ml a las 96 horas
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
|
Cambio respecto al basal en Lactato mediante 25 μl de sangre arterial del lóbulo de la oreja a los 74 minutos
Periodo de tiempo: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 y 75 minutos de realización de la técnica recuperativa
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 y 75 minutos de realización de la técnica recuperativa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el dolor de piernas usando la escala analógica visual a las 96 horas
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
|
Cambio desde la Línea Base en la recuperación de la Percepción a través de la escala de esfuerzo percibido Likert a las 96 horas
Periodo de tiempo: 75 minutos, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
75 minutos, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 736.438
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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