- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02497495
Comportamento dopo l'esercizio di variabili biologiche, cliniche e metaboliche come da diverse temperature e tempi di immersione Applicazione di acqua fredda
10 luglio 2015 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effetti post-esercizio di variabili biologiche, cliniche e metaboliche dovute a diverse temperature e tempi di immersione Applicazione di acqua fredda in individui attivi
Premessa: l'immersione in acqua fredda è una strategia recuperativa comunemente utilizzata, tuttavia non sono ancora del tutto chiari i reali effetti di questa tecnica su specifiche condizioni.
Obiettivo: Analizzare e confrontare gli effetti dell'immersione in acqua fredda durante l'intenso recupero post-esercizio, utilizzando tempi e temperature differenti su variabili biologiche, cliniche e metaboliche.
Metodo: 105 soggetti maschi sono stati divisi in cinque gruppi: un gruppo di controllo (CG) e quattro recuperi (G1: 5' a 9±1 gradi Celsius; G2: 5' a 14±1 gradi Celsius; G3: 15' a 9±1 gradi Celsius 1 gradi Celsius; G4: 15' a 14±1 gradi Celsius).
Ai volontari è stato sottoposto un protocollo di esaurimento che consisteva in un programma di salti e nel test Wingate.
Immediatamente dopo il protocollo di esaurimento, i volontari sono stati indirizzati in una vasca con acqua e ghiaccio, che sono stati immersi fino all'altezza della spina iliaca antero-superiore alla procedura di recupero, durante la quale sono stati raccolti campioni di sangue per la successiva analisi del lattato e della creatina chinasi (CK ).
Le variabili sono state raccolte prima dell'esercizio, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine dello stesso.
Inoltre, sono state raccolte in momenti specifici anche la percezione del dolore e il recupero degli arti inferiori mediante rispettivamente la scala Likert dello sforzo percepito e la scala analogica visiva del dolore.
Per confrontare i gruppi ei momenti è stata utilizzata un'analisi statistica appropriata, considerando il livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasile, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile
- Salutare
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Classificato come fisicamente attivo attraverso il questionario internazionale sull'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Anemia
- Infiammazione
- Diabete
- Malattia cardiovascolare
- Problemi al fegato
- Alcolisti
- Fumatori
- I consumatori di droghe illecite
- Utilizzatori cronici di farmaci antinfiammatori
- Episodio di lesione muscolotendinea o osteoarticolare degli arti inferiori e/o della colonna durante gli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: G.C
Gruppo di controllo - CG (n = 21), che non ha subito alcuna tecnica di recupero
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Sperimentale: G1
G1 (n = 21) è stato sottoposto a procedura di recupero mediante immersione in acqua fredda per 5 minuti a partire da 9±1 gradi Celsius
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immersione in acqua fredda a diverse temperature e tempi di esposizione
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Sperimentale: G2
G2 (n = 21) è stato sottoposto a procedura di recupero mediante immersione in acqua fredda per 5 minuti a partire da 14±1 gradi Celsius
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immersione in acqua fredda a diverse temperature e tempi di esposizione
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Sperimentale: G3
G3 (n = 21) è stato sottoposto a procedura di recupero mediante immersione in acqua fredda per 15 minuti a partire da 9±1 gradi Celsius
|
immersione in acqua fredda a diverse temperature e tempi di esposizione
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Sperimentale: G4
G4 (n = 21) è stato sottoposto a procedura di recupero mediante immersione in acqua fredda per 15 minuti a partire da 14±1 gradi Celsius
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immersione in acqua fredda a diverse temperature e tempi di esposizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della creatina chinasi utilizzando 5 ml di campioni di sangue a 96 ore
Lasso di tempo: 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
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24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
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Variazione dal basale in lattato mediante 25 μl di sangue arterioso dal lobo dell'orecchio a 74 minuti
Lasso di tempo: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 e 75 minuti di raggiungimento della tecnica di recupero
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 e 75 minuti di raggiungimento della tecnica di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del dolore alle gambe utilizzando la scala analogica visiva a 96 ore
Lasso di tempo: 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
|
24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
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Variazione rispetto al basale nel recupero della percezione attraverso la scala dello sforzo percepito Likert a 96 ore
Lasso di tempo: 75 minuti, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
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75 minuti, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 736.438
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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