- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02497495
Zachowanie po ćwiczeniach zmiennych biologicznych, klinicznych i metabolicznych w zależności od różnych temperatur i czasów zanurzenia Zastosowanie zimnej wody
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efekty powysiłkowe zmiennych biologicznych, klinicznych i metabolicznych wynikających z różnych temperatur i czasów zanurzenia w zimnej wodzie u osób aktywnych fizycznie
Wprowadzenie: zanurzenie w zimnej wodzie jest powszechnie stosowaną strategią rekuperacji, jednak nie do końca poznano rzeczywisty wpływ tej techniki na określone warunki.
Cel: Analiza i porównanie wpływu zanurzenia w zimnej wodzie podczas intensywnej regeneracji powysiłkowej, przy użyciu różnych czasów i temperatur na zmienne biologiczne, kliniczne i metaboliczne.
Metoda: 105 mężczyzn podzielono na pięć grup: jedną grupę kontrolną (CG) i cztery odzyski (G1: 5' przy 9±1°C; G2: 5' przy 14±1°C; G3: 15' przy 9°C) 1 stopień Celsjusza; G4: 15' przy 14 ± 1 stopniach Celsjusza).
Ochotnikom przedstawiono protokół wyczerpania, który składał się z programu skoków i testu Wingate.
Bezpośrednio po protokole wyczerpania ochotników skierowano do zbiornika z wodą i lodem, które zanurzono na wysokość kolca biodrowego przedniego górnego w celu przeprowadzenia procedury rekonwalescencji, podczas której pobrano próbki krwi do późniejszej analizy kinazy mleczanowej i kreatynowej (CK ).
Zmienne zbierano przed ćwiczeniem, 24, 48, 72 i 96 godzin po jego zakończeniu.
Ponadto zbierano również odczuwanie bólu i powrót do zdrowia kończyn dolnych w określonych momentach, odpowiednio za pomocą skali Likerta postrzeganego wysiłku i wizualnej skali analogowej bólu.
Do porównania grup i momentów wykorzystano odpowiednią analizę statystyczną, uwzględniając 5% poziom istotności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazylia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks męski
- Zdrowy
- Wiek od 18 do 30 lat
- Sklasyfikowany jako aktywny fizycznie na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Zapalenie
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Problemy z wątrobą
- alkoholicy
- Palacze
- Nielegalni użytkownicy narkotyków
- Przewlekli użytkownicy leków przeciwzapalnych
- Epizod urazu mięśniowo-ścięgnistego lub kostno-stawowego w dolnych i/lub kolumnach w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: GC
Grupa kontrolna – GK (n = 21), u której nie zastosowano techniki rekonwalescencji
|
|
|
Eksperymentalny: G1
G1 (n = 21) poddano procedurze odzyskiwania przez zanurzenie w zimnej wodzie na 5 minut od temperatury 9±1 stopni Celsjusza
|
zanurzenie w zimnej wodzie o różnych temperaturach i czasach ekspozycji
|
|
Eksperymentalny: G2
G2 (n = 21) poddano procedurze odzyskiwania przez zanurzenie w zimnej wodzie na 5 minut od temperatury 14±1 stopni Celsjusza
|
zanurzenie w zimnej wodzie o różnych temperaturach i czasach ekspozycji
|
|
Eksperymentalny: G3
G3 (n = 21) poddano procedurze odzyskiwania przez zanurzenie w zimnej wodzie na 15 minut od temperatury 9±1 stopni Celsjusza
|
zanurzenie w zimnej wodzie o różnych temperaturach i czasach ekspozycji
|
|
Eksperymentalny: G4
G4 (n = 21) poddano procedurze odzyskiwania przez zanurzenie w zimnej wodzie na 15 minut od temperatury 14±1 stopni Celsjusza
|
zanurzenie w zimnej wodzie o różnych temperaturach i czasach ekspozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej kinazy kreatyny przy użyciu 5 ml próbek krwi po 96 godzinach
Ramy czasowe: 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
|
Zmiana mleczanu w stosunku do linii podstawowej za pomocą 25 μl krwi tętniczej z płatka ucha po 74 minutach
Ramy czasowe: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 i 75 minut osiągnięcia techniki rekuperacyjnej
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 i 75 minut osiągnięcia techniki rekuperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu nóg za pomocą Wizualnej Skali Analogowej po 96 godzinach
Ramy czasowe: 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w odzyskiwaniu Percepcji poprzez skalę postrzeganego wysiłku Likerta po 96 godzinach
Ramy czasowe: 75 minut, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
75 minut, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 736.438
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt krioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
Badania kliniczne na zanurzenie w zimnej wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone