- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02497495
Verhalten nach Belastung von biologischen, klinischen und metabolischen Variablen bei unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten der Kaltwasseranwendung
10. Juli 2015 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Auswirkungen von biologischen, klinischen und metabolischen Variablen nach dem Training bei unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten der Kaltwasseranwendung bei aktiven Personen
Einführung: Immersionskaltwasser ist eine häufig verwendete Erholungsstrategie, jedoch sind die tatsächlichen Auswirkungen dieser Technik auf bestimmte Bedingungen noch nicht vollständig verstanden.
Ziel: Analysieren und Vergleichen der Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser während der intensiven Erholung nach dem Training unter Verwendung verschiedener Zeiten und Temperaturen auf biologische, klinische und metabolische Variablen.
Methode: 105 männliche Probanden wurden in fünf Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe (CG) und vier Erholungsgruppen (G1: 5' bei 9±1 Grad Celsius; G2: 5' bei 14±1 Grad Celsius; G3: 15' bei 9± 1 Grad Celsius; G4: 15' bei 14±1 Grad Celsius).
Den Freiwilligen wurde ein Erschöpfungsprotokoll vorgelegt, das aus einem Sprungprogramm und dem Wingate-Test bestand.
Unmittelbar nach dem Erschöpfungsprotokoll wurden die Freiwilligen zu einem Tank mit Wasser und Eis geleitet, die bis zur Höhe der Spina iliaca anterior superior eingetaucht waren, um das Wiederherstellungsverfahren durchzuführen, während dessen Blutproben zur späteren Analyse von Laktat und Kreatinkinase (CK ).
Die Variablen wurden vor der Übung, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach deren Ende erhoben.
Darüber hinaus wurden die Schmerzwahrnehmung und die Erholung der unteren Extremitäten zu bestimmten Zeitpunkten mittels der Likert-Skala der wahrgenommenen Anstrengung bzw. der visuellen Analogskala für Schmerzen erhoben.
Eine geeignete statistische Analyse wurde verwendet, um die Gruppen und die Zeitpunkte unter Berücksichtigung des Signifikanzniveaus von 5 % zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Gesund
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Laut International Physical Activity Questionnaire als körperlich aktiv eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Entzündung
- Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Leberprobleme
- Alkoholiker
- Raucher
- Konsumenten illegaler Drogen
- Chronische Benutzer von entzündungshemmenden Medikamenten
- Episode einer muskulotendinösen oder osteoartikulären Verletzung in den unteren und/oder Säulengliedern während der letzten sechs Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: GC
Kontrollgruppe – CG (n = 21), die keine Rekuperationstechnik erlitt
|
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Experimental: G1
G1 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 5 Minuten ab 9 ± 1 Grad Celsius unterzogen
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Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
|
Experimental: G2
G2 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 5 Minuten ab 14 ± 1 Grad Celsius unterzogen
|
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
|
Experimental: G3
G3 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 15 Minuten ab 9 ± 1 Grad Celsius unterzogen
|
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
|
Experimental: G4
G4 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 15 Minuten ab 14 ± 1 Grad Celsius unterzogen
|
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von 5-ml-Blutproben nach 96 Stunden
Zeitfenster: 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
|
24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
|
Veränderung von der Baseline in Laktat mittels 25 μl arteriellem Blut aus dem Ohrläppchen nach 74 Minuten
Zeitfenster: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach Erlangung der Erholungstechnik
|
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach Erlangung der Erholungstechnik
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Beinschmerzen unter Verwendung der visuellen Analogskala nach 96 Stunden
Zeitfenster: 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
|
24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
|
Veränderung von der Baseline in der Wahrnehmungserholung durch die Skala der wahrgenommenen Anstrengung Likert nach 96 Stunden
Zeitfenster: 75 Minuten, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Trainingsprotokoll
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75 Minuten, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Trainingsprotokoll
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 736.438
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