- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501044
Desaturace kyslíku během hemodialýzy
15. července 2015 aktualizováno: Renal Research Institute
Desaturace kyslíku během hemodialýzy: klinické korelace a asociace s nepříznivými výsledky
U hemodialyzovaných pacientů může během hemodialýzy dojít k poklesu saturace krve kyslíkem, což může vést k hypoxii tkání.
Vyšetřovatelé předpokládají, že:
- Kumulativní počet, závažnost nebo jiné charakteristiky takových deoxygenačních epizod mohou být prediktorem nepříznivých výsledků u hemodialyzovaných pacientů.
- Mohou existovat demografické, antropometrické, klinické parametry, parametry na předpis, laboratorní analytické a další parametry, které korelují s počtem a závažností epizod deoxygenace, a proto mohou být použity pro stratifikaci rizika. Dále mohou být některé z těchto parametrů modifikovatelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na hemodialýze Výzkumného ústavu ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaný pacient
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti na hemodialýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní počet epizod deoxygenace
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Záznamy monitoru Crit-Line III (které obsahují data saturace kyslíkem) budou extrahovány z databáze RRI a bude analyzován kumulativní počet epizod deoxygenace.
|
Až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-446
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .