- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02501044
Desaturación de oxígeno durante la hemodiálisis
15 de julio de 2015 actualizado por: Renal Research Institute
Desaturación de oxígeno durante la hemodiálisis: correlación clínica y asociación con resultados adversos
Los pacientes de hemodiálisis pueden experimentar descensos en la saturación de oxígeno en sangre durante el tratamiento de hemodiálisis, lo que puede provocar hipoxia en los tejidos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- El número acumulativo, la gravedad u otras características de tales episodios de desoxigenación pueden predecir resultados adversos en pacientes en hemodiálisis.
- Puede haber parámetros demográficos, antropométricos, clínicos, de prescripción de tratamiento, analíticos de laboratorio y otros que se correlacionen con el número y la gravedad de los episodios de desoxigenación y, por lo tanto, pueden usarse para la estratificación del riesgo. Además, algunos de estos parámetros pueden ser modificables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Renal Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de hemodiálisis del Instituto de Investigación Renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de hemodiálisis
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número acumulado de episodios de desoxigenación
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Los registros del monitor Crit-Line III (que contienen datos de saturación de oxígeno) se extraerán de la base de datos de RRI y se analizará la cantidad acumulada de episodios de desoxigenación.
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Hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-446
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