- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02501044
Désaturation en oxygène pendant l'hémodialyse
15 juillet 2015 mis à jour par: Renal Research Institute
Désaturation en oxygène pendant l'hémodialyse : corrélats cliniques et association avec des résultats indésirables
Les patients sous hémodialyse peuvent subir des baisses de la saturation en oxygène du sang pendant le traitement par hémodialyse, ce qui peut entraîner une hypoxie dans les tissus.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- Le nombre cumulé, la gravité ou d'autres caractéristiques de ces épisodes de désoxygénation peuvent être un prédicteur de résultats indésirables chez les patients hémodialysés.
- Il peut y avoir des paramètres démographiques, anthropométriques, cliniques, de prescription de traitement, d'analyse de laboratoire et d'autres paramètres qui sont en corrélation avec le nombre et la gravité des épisodes de désoxygénation et, par conséquent, peuvent être utilisés pour la stratification des risques. De plus, certains de ces paramètres peuvent être modifiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Renal Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en hémodialyse de l'Institut de recherche rénale
La description
Critère d'intégration:
- Patient en hémodialyse
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre cumulé d'épisodes de désoxygénation
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les enregistrements du moniteur Crit-Line III (qui contiennent des données sur la saturation en oxygène) seront extraits de la base de données RRI et le nombre cumulé d'épisodes de désoxygénation sera analysé.
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-446
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