Muskuloskeletální ultrazvuk u asymptomatické hyperurikemie
15. června 2018 aktualizováno: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Muskuloskeletální ultrazvuk u asymptomatické hyperurikémie: předefinování časného urátového onemocnění
Observační studie k hodnocení prevalence US změn dny v kloubech a šlachách pacientů s různým stupněm asymptomatické hyperurikémie.
Nálezy výzkumníků mohou podpořit rozšíření spektra urátového onemocnění a definovat podskupinu pacientů, kteří mohou mít prospěch z časné léčby snižující uráty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- WashingtonVAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Američtí veteráni s asymptomatickou hyperurikémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít alespoň jednu hladinu kyseliny močové v séru l ≥ 7,0 mg/dl během posledních dvou let bez klinické diagnózy dny podle kritérií American College of Rheumatology30 (příloha A).
- Jako kontroly budou sloužit pacienti stejného pohlaví a věku s normálními hladinami kyseliny močové.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří splňují nebo splnili kritéria ACR pro dnu, neumí číst anglicky a/nebo mají terminální onemocnění, nebudou způsobilí k účasti ve studii.
- Pacienti s diagnózou kožní psoriázy31, revmatoidní artritidy nebo spondyloartropatie se nebudou moci zúčastnit.
- Pacienti, kteří jsou na léčbě snižující hladinu urátů.
- Pacienti s 1 nebo 2 totálními náhradami kolenního kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hladina kyseliny močové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet depozic urátů zjištěných ultrazvukem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIRB #01580
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .