- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02502565
Muskuloskeletalt ultraljud vid asymtomatisk hyperurikemi
15 juni 2018 uppdaterad av: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Muskuloskeletalt ultraljud vid asymtomatisk hyperurikemi: omdefiniering av tidig uratsjukdom
En observationsstudie för att utvärdera förekomsten av amerikanska förändringar av gikt i leder och senor hos patienter med olika grader av asymtomatisk hyperurikemi.
Utredarnas resultat kan stödja utvidgningen av spektrumet av uratsjukdom och definiera en undergrupp av patienter som kan dra nytta av tidig uratsänkande behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- WashingtonVAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Amerikanska veteraner med asymtomatisk hyperurikemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha minst en serumurinsyranivå l ≥ 7,0 mg/dL under de senaste två åren utan en klinisk diagnos av gikt enligt American College of Rheumatology kriterier30 (bilaga A).
- Patienter, av matchat kön och ålder, med normala urinsyranivåer kommer att fungera som kontroller.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppfyller eller har uppfyllt ACR-kriterierna för gikt, inte kan läsa engelska och/eller har terminal sjukdom kommer inte att vara berättigade att delta i studien.
- Patienter med diagnosen hudpsoriasis31, reumatoid artrit eller spondyloartropati kommer inte att vara berättigade att delta.
- Patienter som går på uratsänkande behandling.
- Patienter med 1 eller 2 totala knäproteser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nivå urinsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal uratavsättningar som upptäckts i ultraljud
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRB #01580
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinsyranivå
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationRekryteringGraviditetsdiabetesFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännu
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu