- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02502565
Ultraschall des Bewegungsapparates bei asymptomatischer Hyperurikämie
15. Juni 2018 aktualisiert von: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Ultraschall des Bewegungsapparates bei asymptomatischer Hyperurikämie: Eine Neudefinition der frühen Harnwegserkrankung
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz US-bedingter Gichtveränderungen in Gelenken und Sehnen bei Patienten mit asymptomatischer Hyperurikämie unterschiedlichen Ausmaßes.
Die Ergebnisse der Forscher unterstützen möglicherweise die Erweiterung des Spektrums von Harnsäureerkrankungen und definieren eine Untergruppe von Patienten, die von einer frühen Therapie zur Harnsäuresenkung profitieren könnten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- WashingtonVAMC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
US-Veteranen mit asymptomatischer Hyperurikämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen innerhalb der letzten zwei Jahre mindestens einen Serumharnsäurespiegel l ≥ 7,0 mg/dl haben, ohne dass eine klinische Diagnose von Gicht gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology30 (Anhang A) vorliegt.
- Als Kontrolle dienen Patienten gleichen Geschlechts und Alters mit normalen Harnsäurewerten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die ACR-Kriterien für Gicht erfüllen oder erfüllt haben, nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und/oder an einer unheilbaren Krankheit leiden, sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
- Patienten mit der Diagnose Hautpsoriasis31, rheumatoide Arthritis oder Spondylarthropathien sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Patienten, die eine harnsäuresenkende Therapie erhalten.
- Patienten mit 1 oder 2 Knie-Totalendoprothesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Harnsäurespiegel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der im Ultraschall festgestellten Uratablagerungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRB #01580
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