- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02502565
Ultrassonografia musculoesquelética na hiperuricemia assintomática
15 de junho de 2018 atualizado por: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Ultrassonografia musculoesquelética na hiperuricemia assintomática: redefinindo a doença precoce de urato
Estudo observacional para avaliar a prevalência de alterações ultrassonográficas de gota nas articulações e tendões de pacientes com diferentes graus de hiperuricemia assintomática.
As descobertas dos pesquisadores podem apoiar a extensão do espectro da doença de urato e definir um subconjunto de pacientes que podem se beneficiar da terapia precoce de redução de urato.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- WashingtonVAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos dos EUA com hiperuricemia assintomática
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos um nível sérico de ácido úrico l ≥ 7,0 mg/dL nos últimos dois anos sem diagnóstico clínico de gota de acordo com os critérios do American College of Rheumatology30 (apêndice A).
- Pacientes, de gênero e idade correspondentes, com níveis normais de ácido úrico servirão como controles.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que atendem ou atenderam aos critérios do ACR para Gota, incapazes de ler em inglês e/ou com doença terminal não serão elegíveis para participar do estudo.
- Pacientes com diagnóstico de psoríase cutânea31, artrite reumatoide ou espondiloartropatias não serão elegíveis para participar.
- Pacientes que estão em terapia de redução de urato.
- Pacientes com 1 ou 2 substituições totais do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Nível de ácido úrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de depósitos de urato detectados em ultrassom
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRB #01580
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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