- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02502565
Muskuloskeletal ultralyd ved asymptomatisk hyperurikæmi
15. juni 2018 opdateret af: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Muskuloskeletal ultralyd ved asymptomatisk hyperurikæmi: redefinering af tidlig uratsygdom
En observationsundersøgelse for at evaluere forekomsten af amerikanske ændringer af gigt i led og sener hos patienter med forskellige grader af asymptomatisk hyperukæmi.
Efterforskernes resultater kan understøtte udvidelsen af spektret af uratsygdom og definere en undergruppe af patienter, der kan drage fordel af tidlig uratsænkende behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
- WashingtonVAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amerikanske veteraner med asymptomatisk hyperurikæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have mindst ét serumurinsyreniveau l ≥ 7,0 mg/dL inden for de sidste to år uden en klinisk diagnose af gigt i henhold til American College of Rheumatology-kriterier30 (appendiks A).
- Patienter af matchet køn og alder med normale urinsyreniveauer vil fungere som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder eller har opfyldt ACR-kriterierne for gigt, ude af stand til at læse engelsk og/eller har terminal sygdom, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med diagnosen hudpsoriasis31, reumatoid arthritis eller spondyloarthropati vil ikke være berettiget til at deltage.
- Patienter, der er i uratsænkende behandling.
- Patienter med 1 eller 2 totale knæproteser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Urinsyre niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal urataflejringer påvist i ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRB #01580
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinsyre niveau
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationRekrutteringSvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnu
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet