- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02502565
Ecografia muscoloscheletrica nell'iperuricemia asintomatica
15 giugno 2018 aggiornato da: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Ecografia muscoloscheletrica nell'iperuricemia asintomatica: ridefinizione della malattia uratica precoce
Uno studio osservazionale per valutare la prevalenza dei cambiamenti ecografici della gotta nelle articolazioni e nei tendini di pazienti con diversi gradi di iperuricemia asintomatica.
I risultati dei ricercatori possono supportare l'estensione dello spettro della malattia da urato e definire un sottogruppo di pazienti che possono trarre beneficio dalla terapia precoce per l'abbassamento dell'urato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- WashingtonVAMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Veterani statunitensi con iperuricemia asintomatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno un livello sierico di acido urico l ≥ 7,0 mg/dL negli ultimi due anni senza una diagnosi clinica di gotta secondo i criteri dell'American College of Rheumatology30 (appendice A).
- I pazienti, di pari sesso ed età, con normali livelli di acido urico fungeranno da controlli.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che soddisfano o hanno soddisfatto i criteri ACR per la gotta, non sono in grado di leggere l'inglese e/o hanno una malattia terminale non saranno idonei a partecipare allo studio.
- I pazienti con diagnosi di psoriasi cutanea31, artrite reumatoide o spondiloartropatie non potranno partecipare.
- Pazienti che sono in terapia per abbassare i livelli di urato.
- Pazienti con 1 o 2 protesi totali di ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Livello di acido urico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di depositi di urato rilevati negli ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRB #01580
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Livello di acido urico
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Institut Straumann AGAttivo, non reclutante
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Queen Mary University of LondonCompletatoOsteoporosi, PostmenopausaRegno Unito
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