- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02502565
Muskel- og skjelettultralyd ved asymptomatisk hyperurikemi
15. juni 2018 oppdatert av: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Muskel- og skjelettultralyd ved asymptomatisk hyperurikemi: redefinering av tidlig uratsykdom
En observasjonsstudie for å evaluere forekomsten av amerikanske endringer av gikt i ledd og sener hos pasienter med ulike grader av asymptomatisk hyperurikemi.
Etterforskernes funn kan støtte utvidelsen av spekteret av uratsykdom, og definere en undergruppe av pasienter som kan ha nytte av tidlig urat-senkende behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
- Howard University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- WashingtonVAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amerikanske veteraner med asymptomatisk hyperurikemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha minst ett serumurinsyrenivå l ≥ 7,0 mg/dL i løpet av de siste to årene uten en klinisk diagnose av gikt i henhold til American College of Rheumatology-kriterier30 (vedlegg A).
- Pasienter, av samsvarende kjønn og alder, med normale urinsyrenivåer vil fungere som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som oppfyller eller har oppfylt ACR-kriteriene for gikt, ikke kan lese engelsk og/eller har terminal sykdom, vil ikke være kvalifisert til å delta i studien.
- Pasienter med diagnosen hudpsoriasis31, revmatoid artritt eller spondyloartropati vil ikke være kvalifisert til å delta.
- Pasienter som er på urat-senkende behandling.
- Pasienter med 1 eller 2 totale kneproteser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nivå av urinsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall uratavsetninger oppdaget i ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail S Kerr, MD, FRCP, Washington VAMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRB #01580
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nivå av urinsyre
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationRekrutteringSvangerskapsdiabetesForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennå
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike