- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02505724
Peer-coaching naučí fakultní chirurgy pokročilé laparoskopické dovednosti
21. července 2015 aktualizováno: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost peer-coachingu při výuce začínajících chirurgických fakult pokročilé laparoskopické dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgickou fakultu v oddělení všeobecné chirurgie nebo porodnictví a gynekologie.
- nováčci v laparoskopickém šití (provedeno <20 intrakorporálních stehů a uzlů)
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Účastníci získali přístup k webovému tutoriálu pro laparoskopické šití a box trenažéru pro nezávislou praxi
|
Po dokončení počátečního hodnocení obdržela fakulta náhodně vybraná do konvenční školicí skupiny odkaz na webové instruktážní video.
Navíc dostali laparoskopický boxový trenažér, laparoskopické nástroje a stehy, se kterými mohli ve svém volném čase cvičit.
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci získali přístup k webovému tutoriálu pro laparoskopické šití a box trenažéru pro nezávislou praxi.
Kromě toho absolvovali dvě 1/2 hodinové sezení peer-coachingu
|
Fakulta randomizovaná do peer-coachingové skupiny obdržela ½ hodiny peer-coachingu po dokončení počátečního hodnocení na simulátoru.
Každý člen fakulty sešil na boxovém trenažéru, zatímco byl pozorován svým vrstevníkem-trenérem.
Všichni účastníci studie měli stejného peer-coach. Po koučovacím sezení dostali účastníci studie odkaz na webové video a také box trenéra a potřeby k samostatnému procvičování laparoskopického šití.
Podobně jako u jedinců v kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný konkrétní návod ohledně množství nezávislé praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technická dovednost
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Technické dovednosti měřené globální ratingovou stupnicí Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS).
Účastníci jsou bodováni ve 4 oblastech od 0 do 5 (respekt ke tkáni, přesnost operační techniky, hospodárnost pohybů, jistota pohybů).
Maximální možné skóre je 20.
|
Dva týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 305-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .