- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02505724
Peer-Coaching, um Chirurgen an der Fakultät fortgeschrittene laparoskopische Fähigkeiten beizubringen
21. Juli 2015 aktualisiert von: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit von Peer-Coaching, um unerfahrenen chirurgischen Fakultäten fortgeschrittene laparoskopische Fähigkeiten beizubringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chirurgische Fakultät in der Abteilung Allgemeine Chirurgie oder Geburtshilfe und Gynäkologie.
- Anfänger im laparoskopischen Nähen (durchgeführt <20 intrakorporale Stiche und Knoten)
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Ausbildung
Die Teilnehmer erhielten Zugang zu einem webbasierten Tutorial für das laparoskopische Nähen und einem Box-Trainer zum selbstständigen Üben
|
Nach Abschluss der Erstbewertung erhielt die zufällig der konventionellen Trainingsgruppe zugeteilte Fakultät einen Link zu einem webbasierten Lehrvideo.
Außerdem erhielten sie einen laparoskopischen Boxtrainer, laparoskopische Instrumente und Nähte, mit denen sie in Ruhe üben konnten.
|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhielten Zugang zu einem webbasierten Tutorial für das laparoskopische Nähen und einem Box-Trainer zum selbstständigen Üben.
Zusätzlich erhielten sie zwei 1/2-stündige Peer-Coaching-Sitzungen
|
Die in die Peer-Coaching-Gruppe randomisierten Fakultäten erhielten nach Abschluss der ersten Bewertung am Simulator eine halbe Stunde Peer-Coaching.
Jedes Fakultätsmitglied nähte am Box-Trainer, während es von seinem oder ihrem Peer-Coach beobachtet wurde.
Alle Studienteilnehmer hatten denselben Peer-Coach. Nach der Coaching-Sitzung erhielten die Studienteilnehmer einen Link zum webbasierten Video sowie den Box-Trainer und Zubehör, um das laparoskopische Nähen selbstständig zu üben.
Ähnlich wie bei den Personen in der Kontrollgruppe wurden keine spezifischen Hinweise zum Umfang des unabhängigen Übens gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technische Fähigkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff
|
Technische Fähigkeiten gemessen an der globalen Bewertungsskala Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS).
Die Teilnehmer werden in 4 Bereichen von 0-5 bewertet (Respekt vor Gewebe, Präzision der Operationstechnik, Bewegungsökonomie, Bewegungssicherheit).
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 20.
|
Zwei Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 305-2013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .