- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505724
Vertaisvalmennus opettaakseen tiedekunnan kirurgeille edistyneen laparoskooppisen taidon
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tämä yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi vertaisvalmennuksen tehokkuutta opettaakseen aloitteleville kirurgisille edistyneille laparoskooppisille taidoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurginen tiedekunta yleiskirurgian tai synnytys- ja gynekologian osastolla.
- aloittelijat laparoskooppisessa ompeleessa (suoritettu <20 kehonsisäistä tikkua ja solmua)
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Osallistujat saivat pääsyn verkkopohjaiseen laparoskooppiseen ompelemiseen tarkoitettuun opetusohjelmaan ja laatikkokouluttajaan itsenäistä harjoittelua varten
|
Alkuarvioinnin jälkeen perinteiseen koulutusryhmään satunnaistettu tiedekunta sai linkin verkkopohjaiseen opetusvideoon.
Lisäksi he saivat laparoskooppisen laatikkotreenin, laparoskooppisia instrumentteja ja ompeleita, joilla he voivat harjoitella vapaa-ajallaan.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saivat pääsyn verkkopohjaiseen laparoskooppiseen ompelemiseen tarkoitettuun opetusohjelmaan ja laatikkokouluttajaan itsenäistä harjoittelua varten.
Lisäksi he saivat kaksi 1/2 tunnin vertaisvalmennusistuntoa
|
Vertaisvalmennusryhmään satunnaistettu tiedekunta sai ½ tuntia vertaisvalmennusta suoritettuaan alustavan arvioinnin simulaattorilla.
Jokainen tiedekunnan jäsen ompelee laatikkokouluttajaa samalla kun hänen vertaisvalmentajansa tarkkaili häntä.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli sama vertaisvalmentaja. Valmennusistunnon jälkeen tutkimukseen osallistujat saivat linkin verkkopohjaiseen videoon sekä box trainerin ja tarvikkeita itsenäiseen laparoskooppiseen ompelemiseen.
Vertailuryhmän henkilöiden tavoin itsenäisen harjoittelun määrästä ei annettu erityistä ohjeistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen taito
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tekninen taito mitattuna OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) maailmanlaajuisella luokitusasteikolla.
Osallistujat pisteytetään neljällä alueella 0-5 (kudoksen kunnioittaminen, leikkaustekniikan tarkkuus, liikkeiden taloudellisuus, liikkeiden itsevarmuus).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 20.
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 305-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .