- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505724
Peer-coaching para ensinar aos cirurgiões do corpo docente uma habilidade laparoscópica avançada
21 de julho de 2015 atualizado por: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este estudo randomizado controlado simples-cego avalia a eficácia do treinamento entre pares para ensinar uma habilidade laparoscópica avançada ao corpo docente cirúrgico novato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faculdade cirúrgica na divisão de cirurgia geral ou obstetrícia e ginecologia.
- novatos em sutura laparoscópica (realizados <20 pontos intracorpóreos e nós)
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento convencional
Os participantes receberam acesso a um tutorial baseado na web para sutura laparoscópica e um treinador de caixa para prática independente
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Depois de concluir a avaliação inicial, o corpo docente randomizado para o grupo de treinamento convencional recebeu um link para um vídeo instrutivo baseado na web.
Além disso, eles receberam um treinador de caixa laparoscópica, instrumentos laparoscópicos e suturas que poderiam usar para praticar em seu lazer.
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberam acesso a um tutorial baseado na web para sutura laparoscópica e um treinador de caixa para prática independente.
Além disso, eles receberam duas sessões de coaching entre pares de meia hora
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O corpo docente randomizado para o grupo de treinamento de pares recebeu ½ hora de treinamento de pares após completar a avaliação inicial no simulador.
Cada membro do corpo docente foi suturado no box trainer enquanto era observado por seu colega-treinador.
Todos os participantes do estudo tiveram o mesmo treinador. Após a sessão de treinamento, os participantes do estudo receberam um link para o vídeo baseado na web, bem como o treinador de caixa e suprimentos para praticar sutura laparoscópica de forma independente.
Semelhante aos indivíduos do grupo de controle, nenhuma orientação específica sobre a quantidade de prática independente foi dada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade técnica
Prazo: Duas semanas após a intervenção
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Habilidade técnica medida pela escala global de avaliação objetiva estruturada de habilidade técnica (OSATS).
Os participantes são pontuados em 4 domínios de 0-5 (respeito pelo tecido, precisão da técnica operatória, economia de movimentos, confiança nos movimentos).
A pontuação máxima possível é 20.
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Duas semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 305-2013
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