- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02505724
Peer-coaching for at lære fakultetskirurger en avanceret laparoskopisk færdighed
21. juli 2015 opdateret af: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg vurderer effektiviteten af peer-coaching for at lære nybegyndere i kirurgiske fakulteter en avanceret laparoskopisk færdighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgisk fakultet i afdelingen for almen kirurgi eller obstetrik og gynækologi.
- nybegyndere i laparoskopisk suturering (udført <20 intra-korporale sting og knuder)
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Deltagerne fik adgang til en webbaseret tutorial til laparoskopisk suturering og en boxtrainer til selvstændig praksis
|
Efter at have gennemført den indledende vurdering modtog fakultetet, der var randomiseret til den konventionelle træningsgruppe, et link til en webbaseret instruktionsvideo.
Derudover fik de en laparoskopisk boxtrainer, laparoskopiske instrumenter og suturer, som de kunne bruge til at øve sig med i ro og mag.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne fik adgang til en webbaseret tutorial til laparoskopisk suturering og en boxtrainer til selvstændig praksis.
Derudover fik de to 1/2 times peer-coaching sessioner
|
Fakultet randomiseret til peer-coaching-gruppen modtog ½ times peer-coaching efter at have gennemført den indledende vurdering på simulatoren.
Hvert fakultetsmedlem syede på bokstræneren, mens de blev observeret af hans eller hendes peer-coach.
Alle undersøgelsesdeltagere havde den samme peer-coach. Efter coaching-sessionen modtog undersøgelsens deltagere et link til den webbaserede video samt bokstræneren og forsyninger til selvstændigt at øve laparoskopisk suturering.
I lighed med personer i kontrolgruppen blev der ikke givet nogen specifik vejledning vedrørende mængden af uafhængig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk færdighed
Tidsramme: To uger efter intervention
|
Tekniske færdigheder målt ved den globale vurderingsskala for objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS).
Deltagerne scores på 4 domæner fra 0-5 (respekt for væv, præcision af operationsteknik, økonomi i bevægelser, tillid til bevægelser).
Den maksimalt mulige score er 20.
|
To uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2015
Først opslået (Skøn)
22. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 305-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .