- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505724
Capacitación entre pares para enseñar a los cirujanos docentes una habilidad laparoscópica avanzada
21 de julio de 2015 actualizado por: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este ensayo controlado aleatorio simple ciego evalúa la eficacia del entrenamiento por pares para enseñar a los profesores quirúrgicos novatos una habilidad laparoscópica avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- facultad quirúrgica en la división de cirugía general u obstetricia y ginecología.
- novatos en sutura laparoscópica (realizados <20 puntos y nudos intracorpóreos)
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento convencional
Los participantes recibieron acceso a un tutorial basado en la web para la sutura laparoscópica y un entrenador de caja para la práctica independiente.
|
Después de completar la evaluación inicial, los docentes asignados aleatoriamente al grupo de capacitación convencional recibieron un enlace a un video instructivo basado en la web.
Además, se les dio un entrenador de caja laparoscópica, instrumentos laparoscópicos y suturas que podían usar para practicar en su tiempo libre.
|
Experimental: Intervención
Los participantes recibieron acceso a un tutorial basado en la web para la sutura laparoscópica y un entrenador de caja para la práctica independiente.
Además, recibieron dos sesiones de coaching entre pares de 1/2 hora
|
Los docentes asignados aleatoriamente al grupo de tutoría entre pares recibieron media hora de tutoría entre pares después de completar la evaluación inicial en el simulador.
Cada miembro de la facultad suturó el entrenador de caja mientras era observado por su entrenador.
Todos los participantes del estudio tenían el mismo entrenador. Después de la sesión de entrenamiento, los participantes del estudio recibieron un enlace al video basado en la web, así como al entrenador de caja y suministros para practicar de forma independiente la sutura laparoscópica.
Al igual que en los individuos del grupo de control, no se proporcionó una guía específica con respecto a la cantidad de práctica independiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidad técnica
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
|
Habilidad técnica medida por la escala de calificación global de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidad Técnica (OSATS).
Los participantes son calificados en 4 dominios de 0 a 5 (respeto por el tejido, precisión de la técnica quirúrgica, economía de movimientos, confianza en los movimientos).
La puntuación máxima posible es 20.
|
Dos semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 305-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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