- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02505724
Peer-coaching per insegnare ai chirurghi della facoltà un'abilità laparoscopica avanzata
21 luglio 2015 aggiornato da: Vanessa Palter, Sunnybrook Health Sciences Centre
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco valuta l'efficacia del peer-coaching per insegnare ai docenti chirurgici alle prime armi un'abilità laparoscopica avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- facoltà chirurgica nella divisione di chirurgia generale o ostetricia e ginecologia.
- novizi in sutura laparoscopica (eseguiti <20 punti e nodi intracorporei)
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto l'accesso a un tutorial basato sul web per la sutura laparoscopica e un box trainer per la pratica indipendente
|
Dopo aver completato la valutazione iniziale, i docenti assegnati in modo casuale al gruppo di formazione convenzionale hanno ricevuto un collegamento a un video didattico basato sul web.
Inoltre, hanno ricevuto un box trainer laparoscopico, strumenti laparoscopici e punti di sutura che potevano usare per esercitarsi a loro piacimento.
|
|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti hanno ricevuto l'accesso a un tutorial basato sul web per la sutura laparoscopica e un box trainer per la pratica indipendente.
Inoltre, hanno ricevuto due sessioni di coaching tra pari di 1/2 ora
|
I docenti randomizzati nel gruppo di peer coaching hanno ricevuto mezz'ora di peer coaching dopo aver completato la valutazione iniziale sul simulatore.
Ogni membro della facoltà ha suturato il box trainer mentre veniva osservato dal suo peer-coach.
Tutti i partecipanti allo studio hanno avuto lo stesso peer-coach. Dopo la sessione di coaching, i partecipanti allo studio hanno ricevuto un collegamento al video basato sul Web, nonché il box trainer e le forniture per praticare in modo indipendente la sutura laparoscopica.
Analogamente agli individui del gruppo di controllo, non è stata fornita alcuna guida specifica in merito alla quantità di pratica indipendente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità tecniche
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
|
Competenza tecnica misurata dalla scala di valutazione globale Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS).
I partecipanti ricevono un punteggio su 4 domini da 0 a 5 (rispetto del tessuto, precisione della tecnica operativa, economia dei movimenti, sicurezza dei movimenti).
Il punteggio massimo possibile è 20.
|
Due settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 305-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .