Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární odezva na ortostatickou frakční gravitaci (ORB)

23. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Neexistují žádná ekvivalentní nastavení experimentu, která by vytvořila srovnatelné změny gravitace, jako například během parabolických letů. Stanovení počáteční ortostatické odezvy kardiovaskulárního systému za gravitačních podmínek Marsu a Měsíce je nezbytným krokem pro lepší pochopení 1) základních funkcí kardiovaskulárního systému člověka (základní výzkum) 2) specifického vlivu parciálního-g na lidské srdce, plíce a cévy v kontextu kosmických letů 3) přistupuje k rozvoji protiopatření proti ortostatické intoleranci na Měsíci a Marsu (aplikovaný výzkum).

K dosažení klíčových kardiovaskulárních hodnot studie budou použity neinvazivní metody měření: stanovení tepového objemu (SV) a srdečního výdeje analýzou obrysu pulsu, impedanční kardiografie a respirace inertním plynem, měření krevního tlaku na prstech od tepu k tepu, srdce stanovení frekvence a variability srdeční frekvence pomocí EKG. Všechny tyto metody prokázaly svou přesnost při parabolických letech. Nicméně je známo, že analýza pulzního obrysu a impedanční kardiografie poskytují pouze relativní hodnoty SV a CO. Opětovné vdechování inertního plynu nám tedy dává možnost kalibrovat tyto zdvihové objemy a srdeční výdej na absolutní hodnoty. Úspěch tohoto postupu se ukázal při dřívějších parabolických letech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 55 let
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo se již účastnil parabolických letů nebo provedl centrifugační běh do 4 G s pohyby hlavy bez výskytu vážné nevolnosti nebo zvracení nebo kardiovaskulárního diskomfortu.
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Těhotná žena
  • Léčba betablokátory, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů nebo diuretiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kardiovaskulární měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolický krevní tlak na prstech
Časové okno: základní linie
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit