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Herz-Kreislauf-Reaktion auf orthostatische fraktionierte Schwerkraft (ORB)

23. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Es gibt keine gleichwertigen Versuchsaufbauten, um vergleichbare Gravitationsänderungen wie bei Parabelflügen zu erzeugen. Die Bestimmung der anfänglichen orthostatischen Reaktionen des Herz-Kreislauf-Systems unter den Gravitationsbedingungen von Mars und Mond ist ein wesentlicher Schritt für ein besseres Verständnis 1) der grundlegenden Funktionen des menschlichen Herz-Kreislauf-Systems (Grundlagenforschung) 2) der spezifischen Auswirkungen von Partial-G on menschliches Herz, Lunge und Gefäße im Raumfahrtkontext 3) Ansätze zur Entwicklung von Gegenmaßnahmen gegen orthostatische Intoleranz auf Mond und Mars (angewandte Forschung).

Zur Erreichung der kardiovaskulären Eckwerte der Studie werden nicht-invasive Messverfahren eingesetzt: Schlagvolumen- (SV) und Herzzeitvolumenbestimmung durch Pulskonturanalyse, Impedanzkardiographie und Inertgasrückatmung, Schlag-zu-Schlag-Fingerblutdruckmessung, Herz Frequenz- und Herzratenvariabilitätsbestimmung durch EKG. Alle diese Methoden haben ihre Genauigkeit bei Parabelflügen bewiesen. Dennoch ist bekannt, dass Pulskonturanalyse und Impedanzkardiographie nur relative SV- und CO-Werte liefern. Somit gibt uns die Inertgas-Rückatmung die Möglichkeit, diese Schlagvolumina und Herzleistungswerte auf absolute Werte zu kalibrieren. Der Erfolg dieses Verfahrens zeigte sich bei früheren Parabelflügen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Rekrutierung
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 18 bis 55
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Die bereits an Parabelflügen teilgenommen oder einen Zentrifugenlauf bis 4 G mit Kopfbewegungen durchgeführt haben, ohne dass ernsthafte Übelkeit oder Erbrechen oder Herz-Kreislauf-Beschwerden aufgetreten sind.
  • Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
  • Schwangere Frau
  • Medikamente mit Betablockern, ACE-Hemmern, Kalziumkanalblockern oder Diuretika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kardiovaskuläre Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
systolischer Fingerblutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-010

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