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Resposta cardiovascular à gravidade fracionada ortostática (ORB)

23 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Não há configurações experimentais equivalentes para criar mudanças de gravidade comparáveis, como durante voos parabólicos. Determinar as respostas ortostáticas iniciais do sistema cardiovascular sob as condições gravitacionais de marte e lua é um passo essencial para uma melhor compreensão de 1) as funções fundamentais do sistema cardiovascular humano (pesquisa básica) 2) impacto específico do parcial-g em o coração, os pulmões e os vasos humanos em um contexto de voo espacial 3) abordagens para o desenvolvimento de contramedidas contra a intolerância ortostática na lua e em marte (pesquisa aplicada).

Métodos de medição não invasivos serão usados ​​para alcançar os principais valores cardiovasculares do estudo: volume sistólico (SV) e determinação do débito cardíaco por análise de contorno de pulso, cardiografia de impedância e reinalação de gás inerte, medição da pressão arterial do dedo batimento a batimento, determinação da frequência cardíaca e da variabilidade da frequência cardíaca por ECG. Todos esses métodos provaram sua precisão durante voos parabólicos. No entanto, sabe-se que a análise do contorno do pulso e a cardiografia de impedância fornecem apenas valores relativos de SV e CO. Assim, a reinalação de gás inerte nos dá a possibilidade de calibrar esses volumes sistólicos e débitos cardíacos para valores absolutos. O sucesso deste procedimento foi demonstrado durante voos parabólicos anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Recrutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres)
  • De 18 a 55 anos
  • Inscrito num Sistema de Segurança Social
  • Quem aceitou participar do estudo
  • Que deram o seu consentimento expresso por escrito
  • Quem já participou de voos parabólicos ou realizou centrifugação até 4 G com movimentos de cabeça sem ocorrência de náuseas ou vômitos graves ou desconforto cardiovascular.
  • Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.

Critério de exclusão:

  • Pessoa que participou de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
  • mulheres grávidas
  • Medicação com betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio ou diuréticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Medições cardiovasculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial sistólica do dedo
Prazo: linha de base
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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