- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02508818
Kardiovaskulaarinen vaste ortostaattiseen murtopainovoimaan (ORB)
Vastaavia koejärjestelyjä ei ole olemassa vastaavien gravitaatiomuutosten luomiseksi, kuten parabolisten lentojen aikana. Sydän- ja verisuonijärjestelmän alkuperäisten ortostaattisten vasteiden määrittäminen Marsin ja kuun gravitaatioolosuhteissa on olennainen askel 1) ihmisen sydän- ja verisuonijärjestelmän perustoimintojen ymmärtämiseksi (perustutkimus) 2) osittaisen g:n erityisvaikutus ihmisen sydän, keuhkot ja verisuonet avaruuslentojen kontekstissa 3) lähestymistavat vastatoimien kehittämiseksi ortostaattista intoleranssia vastaan kuussa ja marsissa (soveltava tutkimus).
Non-invasiivisten mittausmenetelmien avulla saavutetaan tutkimuksen sydän- ja verisuonijärjestelmän avainarvot: aivohalvaustilavuus (SV) ja sydämen minuuttitilavuuden määritys pulssikäyräanalyysillä, impedanssikardiografia ja inerttikaasun uudelleenhengitys, lyönnistä lyöntiin sormen verenpaineen mittaus, sydän sykkeen ja sykkeen vaihtelun määritys EKG:llä. Kaikki nämä menetelmät ovat osoittaneet tarkkuutensa parabolisten lentojen aikana. Siitä huolimatta pulssin muoto-analyysin ja impedanssikardiografian tiedetään tuottavan vain suhteellisia SV- ja CO-arvoja. Siten inerttikaasun uudelleenhengitys antaa meille mahdollisuuden kalibroida nämä iskutilavuudet ja sydämen minuuttimäärät absoluuttisiin arvoihin. Menestys osoitti aiempien parabolisten lentojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-55
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Jotka ovat jo osallistuneet parabolisiin lentoihin tai suorittaneet 4 G:n sentrifugiajon pään liikkeillä ilman vakavaa pahoinvointia tai oksentelua tai sydän- ja verisuonihäiriöitä.
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Raskaana olevat naiset
- Lääkitys beetasalpaajilla, ACE-estäjillä, kalsiumkanavasalpaajilla tai diureeteilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Kardiovaskulaariset mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sormen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .