Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær respons på ortostatisk fraksjonell tyngdekraft (ORB)

23. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Det er ingen tilsvarende eksperimentoppsett for å lage sammenlignbare endringer i gravitasjonen, for eksempel under parabolflyvninger. Å bestemme de innledende ortostatiske responsene til det kardiovaskulære systemet under gravitasjonsforholdene til mars og månen er et viktig skritt for en bedre forståelse av 1) de grunnleggende funksjonene til det menneskelige kardiovaskulære systemet (grunnforskning) 2) spesifikk innvirkning av partiell-g på menneskets hjerte, lunger og kar i en romfart-kontekst 3) tilnærminger for utvikling av mottiltak mot ortostatisk intoleranse på månen og mars (anvendt forskning).

Ikke-invasive målemetoder vil bli brukt for å oppnå de kardiovaskulære nøkkelverdiene for studien: slagvolum (SV) og hjerteutgang bestemmelse ved pulskonturanalyse, impedanskardiografi og inertgass-repust, slag-til-slag fingerblodtrykkmåling, hjerte frekvens- og hjertefrekvensvariabilitetsbestemmelse ved EKG. Alle disse metodene har bevist sin nøyaktighet under parabolflyvninger. Likevel er det kjent at pulskonturanalyse og impedanskardiografi kun gir relative SV- og CO-verdier. Dermed gir inertgassgjenånding oss muligheten til å kalibrere disse slagvolumene og hjerteutgangene til absolutte verdier. Suksessen med denne prosedyren ble vist under tidligere parabolflyvninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 55
  • Tilknyttet et trygdesystem
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Som allerede deltok i parabolflyvninger eller utførte en sentrifugeløp opp til 4 G med hodebevegelser uten forekomst av alvorlig kvalme eller oppkast eller kardiovaskulært ubehag.
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Gravide kvinner
  • Medisinering med betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere eller diuretika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kardiovaskulære målinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk fingerblodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Puls
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Parabolflukt

3
Abonnere