- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02508818
Kardiovaskulær respons på ortostatisk fraksjonell tyngdekraft (ORB)
Det er ingen tilsvarende eksperimentoppsett for å lage sammenlignbare endringer i gravitasjonen, for eksempel under parabolflyvninger. Å bestemme de innledende ortostatiske responsene til det kardiovaskulære systemet under gravitasjonsforholdene til mars og månen er et viktig skritt for en bedre forståelse av 1) de grunnleggende funksjonene til det menneskelige kardiovaskulære systemet (grunnforskning) 2) spesifikk innvirkning av partiell-g på menneskets hjerte, lunger og kar i en romfart-kontekst 3) tilnærminger for utvikling av mottiltak mot ortostatisk intoleranse på månen og mars (anvendt forskning).
Ikke-invasive målemetoder vil bli brukt for å oppnå de kardiovaskulære nøkkelverdiene for studien: slagvolum (SV) og hjerteutgang bestemmelse ved pulskonturanalyse, impedanskardiografi og inertgass-repust, slag-til-slag fingerblodtrykkmåling, hjerte frekvens- og hjertefrekvensvariabilitetsbestemmelse ved EKG. Alle disse metodene har bevist sin nøyaktighet under parabolflyvninger. Likevel er det kjent at pulskonturanalyse og impedanskardiografi kun gir relative SV- og CO-verdier. Dermed gir inertgassgjenånding oss muligheten til å kalibrere disse slagvolumene og hjerteutgangene til absolutte verdier. Suksessen med denne prosedyren ble vist under tidligere parabolflyvninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 18 til 55
- Tilknyttet et trygdesystem
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Som allerede deltok i parabolflyvninger eller utførte en sentrifugeløp opp til 4 G med hodebevegelser uten forekomst av alvorlig kvalme eller oppkast eller kardiovaskulært ubehag.
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Gravide kvinner
- Medisinering med betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere eller diuretika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Kardiovaskulære målinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
systolisk fingerblodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Puls
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Parabolflukt
-
Assiut UniversityFullførtPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypt
-
Ullevaal University HospitalFullført
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kreft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | MetabolomikkEcuador
-
GuerbetAvsluttetNyrearteriestenoseForente stater