- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508818
Odpowiedź sercowo-naczyniowa na ortostatyczną grawitację frakcyjną (ORB)
Nie ma równoważnych konfiguracji eksperymentów do tworzenia porównywalnych zmian grawitacji, takich jak podczas lotów parabolicznych. Określenie początkowych odpowiedzi ortostatycznych układu sercowo-naczyniowego w warunkach grawitacyjnych Marsa i Księżyca jest niezbędnym krokiem do lepszego zrozumienia 1) podstawowych funkcji układu sercowo-naczyniowego człowieka (badania podstawowe) 2) specyficznego wpływu częściowego g na ludzkie serce, płuca i naczynia w kontekście lotów kosmicznych 3) podejścia do rozwoju środków zaradczych przeciwko nietolerancji ortostatycznej na Księżycu i Marsie (badania stosowane).
Nieinwazyjne metody pomiarowe zostaną wykorzystane do osiągnięcia kluczowych dla badania parametrów sercowo-naczyniowych: objętości wyrzutowej (SV) i pojemności minutowej serca za pomocą analizy konturu tętna, kardiografii impedancyjnej i ponownego oddychania gazem obojętnym, pomiaru ciśnienia krwi z jednego uderzenia na palcach, określanie częstości i zmienności rytmu serca za pomocą EKG. Wszystkie te metody sprawdziły się podczas lotów parabolicznych. Niemniej jednak wiadomo, że analiza konturu tętna i kardiografia impedancyjna dostarczają jedynie względnych wartości SV i CO. Zatem ponowne oddychanie gazem obojętnym daje nam możliwość skalibrowania tych objętości wyrzutowych i pojemności minutowej serca do wartości bezwzględnych. Sukces tej procedury został pokazany podczas wcześniejszych lotów parabolicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Rekrutacyjny
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 18 do 55 lat
- Związany z Systemem Ubezpieczeń Społecznych
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Którzy już uczestniczyli w lotach parabolicznych lub wykonywali wirówkę do 4 G z ruchami głowy bez wystąpienia poważnych nudności lub wymiotów lub dolegliwości sercowo-naczyniowych.
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Kobiety w ciąży
- Leki z beta-blokerami, inhibitorami ACE, blokerami kanału wapniowego lub lekami moczopędnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pomiary sercowo-naczyniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skurczowe ciśnienie krwi palca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .