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Risposta cardiovascolare alla gravità frazionale ortostatica (ORB)

23 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

Non ci sono configurazioni sperimentali equivalenti per creare cambiamenti di gravitazione comparabili come durante i voli parabolici. Determinare le risposte ortostatiche iniziali del sistema cardiovascolare nelle condizioni gravitazionali di Marte e Luna è un passo essenziale per una migliore comprensione di 1) le funzioni fondamentali del sistema cardiovascolare umano (ricerca di base) 2) impatto specifico di g parziale su cuore, polmoni e vasi umani in un contesto di volo spaziale 3) approcci per lo sviluppo di contromisure contro l'intolleranza ortostatica su luna e marte (ricerca applicata).

Verranno utilizzati metodi di misurazione non invasivi per raggiungere i valori chiave cardiovascolari dello studio: volume sistolico (SV) e determinazione della gittata cardiaca mediante analisi del contorno del polso, cardiografia dell'impedenza e rirespirazione di gas inerte, misurazione della pressione sanguigna del dito battito-battito, determinazione della frequenza e della variabilità della frequenza cardiaca mediante ECG. Tutti questi metodi hanno dimostrato la loro accuratezza durante i voli parabolici. Tuttavia, è noto che l'analisi del contorno del polso e la cardiografia dell'impedenza forniscono solo valori relativi di SV e CO. Pertanto, la rirespirazione del gas inerte ci dà la possibilità di calibrare questi volumi sistolici e le gittate cardiache su valori assoluti. Il successo di questa procedura è stato dimostrato durante i precedenti voli parabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini o donne)
  • Età dai 18 ai 55 anni
  • Affiliato a un sistema di sicurezza sociale
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
  • Chi ha già partecipato a voli parabolici o ha eseguito una corsa centrifuga fino a 4 G con movimenti della testa senza insorgenza di gravi nausee o vomito o disturbi cardiovascolari.
  • Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.

Criteri di esclusione:

  • Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
  • Donne incinte
  • Farmaci con beta-bloccanti, ACE-inibitori, bloccanti dei canali del calcio o diuretici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Misure cardiovascolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica del dito
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

27 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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