Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær respons på ortostatisk fraktionel tyngdekraft (ORB)

23. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Der er ingen tilsvarende eksperimentopsætninger til at skabe sammenlignelige ændringer i tyngdekraften, såsom under parabolflyvninger. At bestemme de indledende ortostatiske reaktioner af det kardiovaskulære system under gravitationsforholdene i mars og månen er et væsentligt skridt for en bedre forståelse af 1) de grundlæggende funktioner i det menneskelige kardiovaskulære system (grundforskning) 2) specifik indvirkning af partiel-g på menneskets hjerte, lunger og kar i en rumflyvningskontekst 3) tilgange til udvikling af modforanstaltninger mod ortostatisk intolerance på månen og mars (anvendt forskning).

Ikke-invasive målemetoder vil blive brugt til at opnå de kardiovaskulære nøgleværdier for undersøgelsen: slagvolumen (SV) og kardialt outputbestemmelse ved pulskonturanalyse, impedanskardiografi og inert gas-genånding, slag-til-slag fingerblodtryksmåling, hjerte frekvens- og hjertefrekvensvariabilitetsbestemmelse ved EKG. Alle disse metoder har bevist deres nøjagtighed under parabolflyvninger. Ikke desto mindre er pulskonturanalyse og impedanskardiografi kendt for kun at give relative SV- og CO-værdier. Således giver inert gasgenånding os muligheden for at kalibrere disse slagvolumener og hjerteoutput til absolutte værdier. Succesen med denne procedure blev vist under tidligere parabolflyvninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 18 til 55
  • Tilknyttet et socialsikringssystem
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Som allerede deltog i parabolflyvninger eller udførte en centrifugeløb op til 4 G med hovedbevægelser uden forekomst af alvorlig kvalme eller opkastning eller kardiovaskulært ubehag.
  • Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Gravid kvinde
  • Medicin med betablokkere, ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere eller diuretika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kardiovaskulære målinger
Andet: Parabolflyvning
Andet: Kardiovaskulære målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk fingerblodtryk
Tidsramme: baseline
baseline
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (SKØN)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner