Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuesta cardiovascular a la gravedad fraccionada ortostática (ORB)

23 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

No existen configuraciones experimentales equivalentes para crear cambios de gravitación comparables, como durante los vuelos parabólicos. Determinar las respuestas ortostáticas iniciales del sistema cardiovascular bajo las condiciones gravitatorias de Marte y la Luna es un paso esencial para una mejor comprensión de 1) las funciones fundamentales del sistema cardiovascular humano (investigación básica) 2) el impacto específico de la g parcial en el corazón, los pulmones y los vasos sanguíneos humanos en un contexto de vuelo espacial 3) enfoques para el desarrollo de contramedidas contra la intolerancia ortostática en la luna y marte (investigación aplicada).

Se utilizarán métodos de medición no invasivos para lograr los valores cardiovasculares clave del estudio: volumen sistólico (SV) y determinación del gasto cardíaco mediante análisis del contorno del pulso, cardiografía de impedancia y reinhalación con gas inerte, medición de la presión arterial latido a latido, Determinación de la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca por ECG. Todos estos métodos han demostrado su precisión durante vuelos parabólicos. No obstante, se sabe que el análisis del contorno del pulso y la cardiografía de impedancia solo proporcionan valores relativos de SV y CO. Por lo tanto, la reinhalación de gas inerte nos da la posibilidad de calibrar estos volúmenes sistólicos y gastos cardíacos a valores absolutos. El éxito de este procedimiento se demostró durante vuelos parabólicos anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamiento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 18 a 55 años
  • Afiliado a un Sistema de Seguridad Social
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que ya hayan participado en vuelos parabólicos o hayan realizado una carrera de centrifugadora hasta 4 G con movimientos de cabeza sin que se presenten náuseas o vómitos graves o molestias cardiovasculares.
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Mujeres embarazadas
  • Medicación con bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio o diuréticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Mediciones cardiovasculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica del dedo
Periodo de tiempo: base
base
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir