Dexmedetomidin ovlivňuje metabolismus glukózy u diabetických pacientů (dadpgm)
28. července 2015 aktualizováno: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital
Perioperační dexmedetomidin ovlivňuje metabolismus glukózy u diabetických pacientů
Sedativní účinek dexmedetomidinu na diabetického pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Dexmedetomidin je vysoce selektivní α2 agonista, jeho sedativní a analgetický účinek je uznávaný.
Patogeneze diabetes mellitus 2. typu je spojena s nadměrnou expresí α2 adrenalinových receptorů.
Tato studie má vyhodnotit, zda je použití dexmedetomidinu pro diabetického pacienta užitečné díky jeho antisympatickému účinku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 60 lety
- Selektivní operace epigastria
- v
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA)>3
- Doba provozu >3 hodiny
- Hypovolemie, sinusová bradykardie, atrioventrikulární blokáda, těžká jaterní a renální dysfunkce, těžká srdeční insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidin
Pacientům ve skupině D bude podáván dexmedetomidin během indukční a udržovací fáze anestezie. V indukční fázi podejte infuzi 1 μg/kg dexmedetomidinu za 10 minut, rychlost v udržovací fázi je 0,4 μg/kg.h
|
Během úvodu do anestezie bude všem pacientům podáván propofol, fentanyl, vecuronium bromid. Ale před zahájením indukce ve skupině Dexmedetomidin(D) bude pacientovi podán dexmedetomidin 1 μg/kg po dobu 10 minut. Při udržování anestezie bude skupině D podán dexmedetomidin 0,4 μg /Kg.h
do 40 minut před koncem operace
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
Pacientům ve skupině P bude během úvodní a udržovací fáze anestezie podáván fyziologický roztok
|
Během úvodu do anestezie bude všem pacientům podáván propofol, fentanyl, vecuronium bromid. Ale před zahájením indukce ve skupině s placebem(P) bude pacientovi podáváno placebo po dobu 10 minut Při udržování anestezie bude skupině D podáváno placebo až 40 minut před konec operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň sedace
Časové okno: od 5 minut před podáním léku do 10 minut po vysazení dexmedetomidinu, délka časového rámce je asi 2 hodiny
|
Ramsay skóre a BIS budou zaznamenány před medikací, 5 minut po medikaci, ukončení medikace, 5 a 10 minut po medikaci
|
od 5 minut před podáním léku do 10 minut po vysazení dexmedetomidinu, délka časového rámce je asi 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamenáno před medikací, 5 minut po medikaci, ukončení medikace, 5 a 10 minut po medikaci, před intubací, po intubaci, po kožní incizi, 60 minut po kožní incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
10 min po medikaci, před intubací, po intubaci, po kožní incizi, 60 minut po kožní incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
glykémie měřená biochemickým testem
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamená se ihned po vstupu na operační sál, před operací, 60 minut po incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
kortizol měřený biochemickým testem
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamená se ihned po vstupu na operační sál, před operací, 60 minut po incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
inzulín měřený biochemickým testem
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamená se ihned po vstupu na operační sál, před operací, 60 minut po incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
adrenalin měřený biochemickým testem
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamená se ihned po vstupu na operační sál, před operací, 60 minut po incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
|
noradrenalin měřený biochemickým testem
Časové okno: účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
zaznamená se ihned po vstupu na operační sál, před operací, 60 minut po incizi, po extubaci, první den po operaci
|
účastníci budou sledováni ode dne operace do prvního pooperačního dne, očekávaný průměr 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 20150618
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .