Dexmedetomidine은 당뇨병 환자의 포도당 대사에 영향을 미칩니다. (dadpgm)
2015년 7월 28일 업데이트: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital
수술 전후 덱스메데토미딘이 당뇨병 환자의 포도당 대사에 영향을 미침
당뇨병 환자에 대한 Dexmedetomidine의 진정 효과
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 선택성이 높은 α2 작용제이며 진정 및 진통 기능이 호평을 받고 있습니다.
제2형 당뇨병의 병인은 α2 과도한 아드레날린 수용체 발현과 관련이 있습니다.
본 연구는 dexmedetomidine의 항교감신경 효과를 통해 당뇨병 환자에게 도움이 되는지 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yulong Song
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 선택적 상복부 수술
- 입력
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태>3
- 작동 시간 > 3시간
- 저혈량증, 동서맥, 방실차단, 중증 간신부전, 중증 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
그룹 D의 환자는 마취 유도 및 유지 단계에서 각각 덱스메데토미딘을 투여받습니다. 유도 단계에서 10분 동안 1μg/Kg의 덱스메데토미딘을 주입하고 유지 단계의 속도는 0.4μg/Kg.h입니다.
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마취유도 중에는 모든 환자에게 propofol, fentanyl, vecuronium bromide를 투여한다. 단, Dexmedetomidine(D)군은 마취유도 시작 전 환자에게 dexmedetomidine 1μg/Kg을 10분 동안 투여한다. /kg.h
수술 종료 40분 전까지
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
그룹 P의 환자는 마취 유도 및 유지 단계에서 생리식염수를 투여받게 됩니다.
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마취유도 시 모든 환자에게 propofol, fentanyl, vecuronium bromide를 투여한다. 단, 위약(P)군은 유도 시작 전 10분 동안 위약을 투여한다. 수술 종료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준
기간: 투약 전 5분부터 Dexmedetomidine 중단 후 10분까지, 소요 시간은 약 2시간
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Ramsay 점수 및 BIS는 투약 전, 투약 후 5분, 투약 종료, 투약 후 5분 및 10분에 기록됩니다.
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투약 전 5분부터 Dexmedetomidine 중단 후 10분까지, 소요 시간은 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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투약 전, 투약 후 5분, 투약 종료, 투약 후 5분 및 10분, 삽관 전, 삽관 후, 피부 절개 후, 피부 절개 60분 후, 발관 후, 수술 첫날 기록
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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평균 동맥압
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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투약 10분 후, 삽관 전, 삽관 후, 피부 절개 후, 피부 절개 60분 후, 발관 후, 수술 첫날
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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생화학적 검사로 측정한 혈당
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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수술실 입실 직후, 수술 전, 절개 60분 후, 발관 후, 수술 1일 후 기록됩니다.
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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생화학적 검사로 측정한 코르티솔
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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수술실 입실 직후, 수술 전, 절개 60분 후, 발관 후, 수술 1일 후 기록됩니다.
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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생화학적 검사로 측정한 인슐린
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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수술실 입실 직후, 수술 전, 절개 60분 후, 발관 후, 수술 1일 후 기록됩니다.
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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생화학 검사로 측정한 아드레날린
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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수술실 입실 직후, 수술 전, 절개 60분 후, 발관 후, 수술 1일 후 기록됩니다.
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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생화학적 시험에 의해 측정된 노르아드레날린
기간: 참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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수술실 입실 직후, 수술 전, 절개 60분 후, 발관 후, 수술 1일 후 기록됩니다.
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참가자는 수술일부터 수술 후 첫 날까지, 예상 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150618
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