右美托咪定对糖尿病患者糖代谢的影响 (dadpgm)
2015年7月28日 更新者：Song yulong、Shaanxi Provincial People's Hospital
右美托咪定对糖尿病患者围手术期糖代谢的影响
右美托咪定对糖尿病患者的镇静作用
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种高选择性α2受体激动剂，其镇静镇痛作用备受推崇。
2型糖尿病的发病机制与α2肾上腺素受体过度表达有关。
本研究旨在评估使用右美托咪定是否通过其抗交感神经作用对糖尿病患者有帮助
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yulong Song
- 电话号码：86-13519185656
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 60 岁之间
- 选择性上腹部手术
- 在
排除标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况>3
- 运行时间 >3 小时
- 低血容量、窦性心动过缓、房室传导阻滞、严重肝肾功能不全、严重心功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定
D组患者在麻醉诱导期和维持期分别给予右美托咪定，诱导期右美托咪定1μg/Kg，10分钟，维持期速度为0.4μg/Kg.h
|
麻醉诱导时，所有患者均给予丙泊酚、芬太尼、维库溴铵。但右美托咪定(D)组在诱导开始前给予右美托咪定1μg/Kg，持续10分钟。麻醉维持时，D组给予右美托咪定0.4μg。 /公斤·小时
直到手术结束前40分钟
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
P组患者在麻醉诱导和维持阶段给予生理盐水
|
麻醉诱导期间，所有患者均给予丙泊酚、芬太尼、维库溴铵。但安慰剂组（P）组在诱导开始前给予安慰剂10分钟。麻醉维持时，D组给予安慰剂直至麻醉开始前40分钟。手术结束
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静水平
大体时间：用药前5分钟至右美托咪定停药后10分钟，时长约2小时
|
记录用药前、用药后5分钟、用药结束、用药后5、10分钟Ramsay评分和BIS
|
用药前5分钟至右美托咪定停药后10分钟，时长约2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
记录用药前、用药后5分钟、用药结束、用药后5、10分钟、插管前、插管后、切皮后、切皮后60分钟、拔管后、术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
平均动脉压
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
用药后10分钟、插管前、插管后、切皮后、切皮后60分钟、拔管后、术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
通过生化测试测量血糖
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
进入手术室后即刻记录，手术前，切开后60分钟，拔管后，术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
通过生化测试测量皮质醇
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
进入手术室后即刻记录，手术前，切开后60分钟，拔管后，术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
胰岛素生化检测
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
进入手术室后即刻记录，手术前，切开后60分钟，拔管后，术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
肾上腺素通过生化测试测量
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
进入手术室后即刻记录，手术前，切开后60分钟，拔管后，术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
|
生化试验测定去甲肾上腺素
大体时间：参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
进入手术室后即刻记录，手术前，切开后60分钟，拔管后，术后第一天
|
参与者将从手术日到术后第一天进行随访，预计平均为2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.