Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna wpływa na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą (dadpgm)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital

Okołooperacyjny deksmedetomidyna wpływa na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą

Uspokajający wpływ deksmedetomidyny na pacjenta z cukrzycą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2, cenionym za jej działanie uspokajające i przeciwbólowe. Patogeneza cukrzycy typu 2 jest związana z nadmierną ekspresją receptorów adrenaliny α2. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie deksmedetomidyny jest pomocne u pacjentów z cukrzycą poprzez jej działanie antysympatyczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 60 lat
  • Selektywna operacja nadbrzusza
  • W

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) >3
  • Czas działania >3 godziny
  • Hipowolemia, bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek, ciężka niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Pacjenci z grupy D otrzymają deksmedetomidynę odpowiednio podczas fazy indukcji i fazy podtrzymywania znieczulenia. W fazie indukcji należy podać 1 μg/kg deksmedetomidyny w infuzji w ciągu 10 minut, prędkość w fazie podtrzymywania wynosi 0,4 μg/kg.h
Lek: Deksmedetomidyna
Podczas indukcji znieczulenia wszyscy pacjenci otrzymają propofol, fentanyl, bromek wekuronium. Jednak przed rozpoczęciem indukcji w grupie deksmedetomidyny (D) pacjent otrzyma deksmedetomidynę 1 μg/kg przez 10 minut. W podtrzymaniu znieczulenia grupa D otrzyma deksmedetomidynę 0,4 μg /Kg.h do 40 minut przed zakończeniem zabiegu
Inne nazwy:
  • Yi Si
Komparator placebo: placebo
Pacjenci z grupy P otrzymają normalną sól fizjologiczną podczas fazy indukcji i podtrzymania znieczulenia
Lek: placebo
Podczas indukcji znieczulenia wszyscy pacjenci otrzymają propofol, fentanyl, bromek wekuronium. Ale przed rozpoczęciem indukcji w grupie placebo (P), pacjent otrzyma placebo przez 10 minut. W podtrzymaniu znieczulenia grupa D otrzyma placebo do 40 minut przed koniec operacji
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sedacji
Ramy czasowe: od 5 minut przed podaniem leku do 10 minut po odstawieniu deksmedetomidyny, czas trwania wynosi około 2 godzin
Wynik Ramsaya i BIS zostaną zapisane przed podaniem leku, 5 minut po podaniu leku, zakończenie leczenia, 5 i 10 minut po podaniu leku
od 5 minut przed podaniem leku do 10 minut po odstawieniu deksmedetomidyny, czas trwania wynosi około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
rejestrowane przed podaniem leku, 5 min po podaniu leku, zakończenie leczenia, 5 i 10 min po podaniu leku, przed intubacją, po intubacji, po nacięciu skóry, 60 min po nacięciu skóry, po ekstubacji, pierwszy dzień po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
10 min po podaniu leku, przed intubacją, po intubacji, po nacięciu skóry, 60 min po nacięciu skóry, po ekstubacji, pierwszy dzień po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
poziom glukozy we krwi mierzony testem biochemicznym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
zostanie nagrany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, przed operacją, 60 minut po nacięciu, po ekstubacji, pierwszego dnia po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
kortyzol mierzony testem biochemicznym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
zostanie nagrany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, przed operacją, 60 minut po nacięciu, po ekstubacji, pierwszego dnia po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
insulina mierzona testem biochemicznym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
zostanie nagrany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, przed operacją, 60 minut po nacięciu, po ekstubacji, pierwszego dnia po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
adrenalina mierzona testem biochemicznym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
zostanie nagrany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, przed operacją, 60 minut po nacięciu, po ekstubacji, pierwszego dnia po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
noradrenalina mierzona testem biochemicznym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni
zostanie nagrany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, przed operacją, 60 minut po nacięciu, po ekstubacji, pierwszego dnia po operacji
uczestnicy będą obserwowani od dnia operacji do pierwszego dnia po operacji, średnio przez 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150618

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj