La dexmedetomidina afecta el metabolismo de la glucosa en pacientes diabéticos (dadpgm)
28 de julio de 2015 actualizado por: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital
La dexmedetomidina perioperatoria afecta el metabolismo de la glucosa en pacientes diabéticos
Efecto sedante de la dexmedetomidina en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina es un agonista α2 de alta selectividad, su función sedante y analgésica es aclamada.
La patogénesis de la diabetes mellitus tipo 2 está asociada con la expresión excesiva de receptores de adrenalina α2.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de dexmedetomidina es útil para el paciente diabético a través de su efecto antisimpático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yulong Song
- Número de teléfono: 86-13519185656
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 60
- Cirugía selectiva del epigastrio
- En
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)>3
- Duración de la operación >3 horas
- Hipovolemia, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular, disfunción hepática y renal grave, insuficiencia cardíaca grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina
Los pacientes del grupo D recibirán dexmedetomidina durante la fase de inducción y mantenimiento de la anestesia, respectivamente.
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Durante la inducción de la anestesia, a todos los pacientes se les administrará propofol, fentanilo, bromuro de vecuronio. Pero antes de que comience la inducción en el grupo de dexmedetomidina (D), al paciente se le administrará dexmedetomidina 1 μg/kg durante 10 minutos En el mantenimiento de la anestesia, al grupo D se le administrará dexmedetomidina 0,4 μg /Kg.h
hasta 40 minutos antes del final de la cirugía
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
Los pacientes del grupo P recibirán solución salina normal durante la fase de inducción y mantenimiento de la anestesia
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Durante la inducción de la anestesia, a todos los pacientes se les administrará propofol, fentanilo, bromuro de vecuronio. Pero antes de que comience la inducción en el grupo Placebo (P), al paciente se le administrará placebo durante 10 minutos. En el mantenimiento de la anestesia, al grupo D se le administrará placebo hasta 40 minutos antes de la fin de la cirugia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de sedación
Periodo de tiempo: desde 5 minutos antes de la medicación hasta 10 minutos después de suspender la dexmedetomidina, el período de tiempo es de aproximadamente 2 horas
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La puntuación de Ramsay y el BIS se registrarán antes de la medicación, 5 min después de la medicación, finalización de la medicación, 5 y 10 min después de la medicación
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desde 5 minutos antes de la medicación hasta 10 minutos después de suspender la dexmedetomidina, el período de tiempo es de aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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registrado antes de la medicación, 5 minutos después de la medicación, finalización de la medicación, 5 y 10 minutos después de la medicación, antes de la intubación, después de la intubación, después de la incisión en la piel, 60 minutos después de la incisión en la piel, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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10 min después de la medicación, antes de la intubación, después de la intubación, después de la incisión en la piel, 60 minutos después de la incisión en la piel, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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glucosa en sangre medida por prueba bioquímica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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se registrará inmediatamente después de la entrada al quirófano, antes de la operación, 60 minutos después de la incisión, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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cortisol medido por prueba bioquímica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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se registrará inmediatamente después de la entrada al quirófano, antes de la operación, 60 minutos después de la incisión, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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insulina medida por prueba bioquímica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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se registrará inmediatamente después de la entrada al quirófano, antes de la operación, 60 minutos después de la incisión, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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adrenalina medida por prueba bioquímica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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se registrará inmediatamente después de la entrada al quirófano, antes de la operación, 60 minutos después de la incisión, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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noradrenalina medida por prueba bioquímica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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se registrará inmediatamente después de la entrada al quirófano, antes de la operación, 60 minutos después de la incisión, después de la extubación, primer día después de la operación
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los participantes serán seguidos desde el día de la operación hasta el primer día postoperatorio, un promedio esperado de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 20150618
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