La dexmédétomidine affecte le métabolisme du glucose chez les patients diabétiques (dadpgm)
28 juillet 2015 mis à jour par: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital
La dexmédétomidine périopératoire affecte le métabolisme du glucose chez les patients diabétiques
Effet sédatif de la dexmédétomidine sur un patient diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dexmédétomidine est un agoniste α2 hautement sélectif, sa fonction sédative et analgésique est reconnue.
La pathogenèse du diabète sucré de type 2 est associée à une expression excessive des récepteurs d'adrénaline α2.
Cette étude vise à évaluer si l'utilisation de la dexmédétomidine est utile au patient diabétique grâce à son effet antisympathique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 60 ans
- Chirurgie sélective de l'épigastre
- Dans
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA)> 3
- Durée de fonctionnement >3 heures
- Hypovolémie,bradycardie sinusale,bloc auriculo-ventriculaire,dysfonctionnement hépatique et rénal sévère,insuffisance cardiaque sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dexmédétomidine
Les patients du groupe D recevront respectivement de la dexmédétomidine pendant la phase d'induction et d'entretien de l'anesthésie. En phase d'induction, perfuser 1 μg/Kg de dexmédétomidine en 10 minutes, la vitesse de la phase d'entretien est de 0,4 μg/Kg.h
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Pendant l'induction de l'anesthésie, tous les patients recevront du propofol, du fentanyl et du bromure de vécuronium. Mais avant le début de l'induction dans le groupe Dexmédétomidine (D), le patient recevra de la dexmédétomidine 1 μg/Kg pendant 10 minutes. Dans le cadre de l'entretien de l'anesthésie, le groupe D recevra de la dexmédétomidine 0,4 μg. /Kg.h
jusqu'à 40 minutes avant la fin de l'intervention
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
Les patients du groupe P recevront une solution saline normale pendant la phase d'induction et d'entretien de l'anesthésie
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Pendant l'induction de l'anesthésie, tous les patients recevront du propofol, du fentanyl et du bromure de vécuronium. Mais avant le début de l'induction dans le groupe placebo (P), le patient recevra un placebo pendant 10 minutes. Dans le cadre de l'entretien de l'anesthésie, le groupe D recevra un placebo jusqu'à 40 minutes avant la fin de chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de sédation
Délai: de 5 minutes avant la médication à 10 minutes après l'arrêt de la dexmédétomidine, la durée est d'environ 2 heures
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Le score de Ramsay et le BIS seront enregistrés avant la médication, 5 min après la médication, la fin de la médication, 5 et 10 min après la médication
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de 5 minutes avant la médication à 10 minutes après l'arrêt de la dexmédétomidine, la durée est d'environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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enregistré à avant la médication, 5 min après la médication, la fin de la médication, 5 et 10 min après la médication, avant l'intubation, après l'intubation, après l'incision cutanée, 60 minutes après l'incision cutanée, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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Signifie pression artérielle
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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10 min après le médicament, avant l'intubation, après l'intubation, après l'incision cutanée, 60 minutes après l'incision cutanée, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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glycémie mesurée par test biochimique
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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il sera enregistré immédiatement après l'entrée au bloc opératoire, avant l'opération, 60 minutes après l'incision, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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cortisol mesuré par test biochimique
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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il sera enregistré immédiatement après l'entrée au bloc opératoire, avant l'opération, 60 minutes après l'incision, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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insuline mesurée par test biochimique
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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il sera enregistré immédiatement après l'entrée au bloc opératoire, avant l'opération, 60 minutes après l'incision, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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adrénaline mesurée par test biochimique
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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il sera enregistré immédiatement après l'entrée au bloc opératoire, avant l'opération, 60 minutes après l'incision, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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noradrénaline mesurée par test biochimique
Délai: les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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il sera enregistré immédiatement après l'entrée au bloc opératoire, avant l'opération, 60 minutes après l'incision, après l'extubation, le premier jour après l'opération
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les participants seront suivis du jour de l'opération au premier jour postopératoire, une moyenne prévue de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Première publication (Estimation)
29 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150618
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