Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin befolyásolja a cukorbetegek glükóz-anyagcseréjét (dadpgm)

2015. július 28. frissítette: Song yulong, Shaanxi Provincial People's Hospital

A perioperatív dexmedetomidin befolyásolja a cukorbetegek glükózanyagcseréjét

A dexmedetomidin szedatív hatása a cukorbetegekre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin nagy szelektív α2 agonista, nyugtató és fájdalomcsillapító tulajdonsága elismert. A 2-es típusú diabetes mellitus patogenezise az α2 túlzott adrenalinreceptor expressziójával függ össze. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje, hogy a dexmedetomidin alkalmazása hasznos-e a cukorbetegek számára antiszimpatikus hatása révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közötti életkor
  • Szelektív epigastrium műtét
  • Ban ben

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) Fizikai állapot>3
  • Működési idő >3 óra
  • Hypovolemia, sinus bradycardia, atrioventricularis blokk, súlyos máj- és veseműködési zavar, súlyos szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
A D csoportba tartozó betegek dexmedetomidint kapnak az érzéstelenítés indukciós és fenntartó fázisában. Az indukciós fázisban 10 perc alatt adjon be 1 μg/kg dexmedetomidint, a sebesség a fenntartó fázisban 0,4 μg/kg.h
Drog: Dexmedetomidin
Az anesztézia indukciója során minden beteg propofolt, fentanilt, vecurónium-bromidot kap. De az indukció megkezdése előtt a Dexmedetomidin(D) csoportban a beteg 1 μg/kg dexmedetomidint kap 10 percig. Az érzéstelenítés fenntartása során a D csoport 0 dexmedetomidint kap. /Kg.h 40 perccel a műtét vége előtt
Más nevek:
  • Yi Si
Placebo Comparator: placebo
A P csoportba tartozó betegek normál sóoldatot kapnak az érzéstelenítés indukciós és fenntartó fázisában
Drog: placebo
Az érzéstelenítés indukciója során minden beteg propofolt, fentanilt, vecurónium-bromidot kap. De mielőtt az indukciót elkezdené a Placebo(P) csoportban, a beteg 10 percig placebót kap. Fenntartó érzéstelenítésben a D csoport placebót kap a kezelés előtt 40 percig. műtét vége
Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szedáció szintje
Időkeret: 5 perccel a gyógyszeres kezelés előtt és 10 perccel a dexmedetomidin abbahagyása után, az időtartam körülbelül 2 óra
A Ramsay-pontszámot és a BIS-értéket a gyógyszeres kezelés előtt, 5 perccel a gyógyszeres kezelés után, a gyógyszeres kezelés befejezése után, 5 és 10 perccel a gyógyszeres kezelés után rögzítik.
5 perccel a gyógyszeres kezelés előtt és 10 perccel a dexmedetomidin abbahagyása után, az időtartam körülbelül 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
a gyógyszeres kezelés előtt, 5 perccel a gyógyszeres kezelés után, a gyógyszeres kezelés befejezése után, 5 és 10 perccel a gyógyszeres kezelés után, intubálás előtt, intubáció után, bőrmetszés után, 60 perccel bőrmetszés után, extubáció után, műtét utáni első napon
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
10 perccel gyógyszeres kezelés után, intubálás előtt, intubálás után, bőrmetszés után, 60 perccel bőrmetszés után, extubáció után, műtét utáni első napon
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
vércukorszint biokémiai teszttel mérve
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
közvetlenül a műtőbe való belépés után, műtét előtt, metszés után 60 perccel, extubálás után, műtét utáni első napon kerül rögzítésre
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
biokémiai teszttel mért kortizol
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
közvetlenül a műtőbe való belépés után, műtét előtt, metszés után 60 perccel, extubálás után, műtét utáni első napon kerül rögzítésre
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
biokémiai teszttel mért inzulin
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
közvetlenül a műtőbe való belépés után, műtét előtt, metszés után 60 perccel, extubálás után, műtét utáni első napon kerül rögzítésre
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
biokémiai teszttel mért adrenalin
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
közvetlenül a műtőbe való belépés után, műtét előtt, metszés után 60 perccel, extubálás után, műtét utáni első napon kerül rögzítésre
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
biokémiai teszttel mért noradrenalin
Időkeret: A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig
közvetlenül a műtőbe való belépés után, műtét előtt, metszés után 60 perccel, extubálás után, műtét utáni első napon kerül rögzítésre
A résztvevőket a műtét napjától az első posztoperatív napig követik, átlagosan 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150618

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel