デクスメデトミジンは糖尿病患者のグルコース代謝に影響を与える (dadpgm)
2015年7月28日 更新者：Song yulong、Shaanxi Provincial People's Hospital
周術期デクスメデトミジンは糖尿病患者のグルコース代謝に影響を与える
糖尿病患者に対するデクスメデトミジンの鎮静効果
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは選択性の高いα2アゴニストであり、その鎮静作用と鎮痛作用が高く評価されています。
2 型糖尿病の病因は、α2 アドレナリン受容体の過剰発現に関連しています。
この研究は、デクスメデトミジンの使用がその抗交感神経効果を通じて糖尿病患者に役立つかどうかを評価することです
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yulong Song
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～60歳
- 選択的みぞおち手術
- の
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態>3
- 稼働時間 >3 時間
- 循環血液量減少、洞性徐脈、房室ブロック、重度の肝機能障害および腎機能障害、重度の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
グループ D の患者には、麻酔の導入期と維持期にそれぞれデクスメデトミジンが投与されます。導入期では、10 分で 1μg/Kg のデクスメデトミジンを注入します。維持期の速度は 0.4μg/Kg.h です。
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麻酔導入中、すべての患者にプロポフォール、フェンタニル、臭化ベクロニウムが投与されます。ただし、デクスメデトミジン(D)群での導入開始前に、患者にはデクスメデトミジン 1μg/Kg が 10 分間投与されます。麻酔維持では、D 群にはデクスメデトミジン 0.4μg が投与されます。 /Kg.h
手術終了の40分前まで
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
グループPの患者には、麻酔導入および維持段階で生理食塩水が投与されます
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麻酔導入中、すべての患者にプロポフォール、フェンタニル、臭化ベクロニウムが投与されます。ただし、プラセボ（P）群では導入開始前に、患者にはプラセボが 10 分間投与されます。麻酔維持では、D 群には麻酔開始の 40 分前までプラセボが投与されます。手術終了
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静レベル
時間枠：投薬5分前からデクスメデトミジン中止10分後まで、約2時間
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ラムゼイスコアとBISは、投薬前、投薬5分後、投薬終了、投薬5分後および10分後に記録されます
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投薬5分前からデクスメデトミジン中止10分後まで、約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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投薬前、投薬5分後、投薬終了、投薬5分後、10分後、挿管前、挿管後、皮膚切開後、皮膚切開60分後、抜管後、術後1日目に記録
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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平均動脈圧
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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投薬後10分、挿管前、挿管後、皮膚切開後、皮膚切開後60分、抜管後、術後1日目
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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生化学検査で測定した血糖値
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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手術室入室直後、手術前、切開60分後、抜管後、術後1日目に記録します。
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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生化学検査で測定したコルチゾール
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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手術室入室直後、手術前、切開60分後、抜管後、術後1日目に記録します。
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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生化学検査で測定したインスリン
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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手術室入室直後、手術前、切開60分後、抜管後、術後1日目に記録します。
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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生化学検査で測定したアドレナリン
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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手術室入室直後、手術前、切開60分後、抜管後、術後1日目に記録します。
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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生化学検査で測定されたノルアドレナリン
時間枠：参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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手術室入室直後、手術前、切開60分後、抜管後、術後1日目に記録します。
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参加者は、手術日から手術後の最初の日まで追跡され、平均2日が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20150618
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