- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02516371
Subpopulace lymfocytů u pacientů s rakovinou (CaLym)
25. srpna 2015 aktualizováno: DERSHENG SUN
Subpopulace lymfocytů a její význam se stupněm a prognózou nádoru u pacientů s rakovinou
Tato studie si klade za cíl vyšetřit subpopulaci lymfocytů a vyhodnotit klinicko-patologické korelace.
Přehled studie
Detailní popis
Zánětlivá reakce hostitele v mikroprostředí nádoru by mohla ovlivnit progresi a prognózu rakoviny.
Lymfocyty, neutrofily a krevní destičky jako složky systémové zánětlivé odpovědi mají důležitou roli v karcinogenezi a progresi nádoru.
K dnešnímu dni byla navržena řada skóre na základě zánětu pocházejících z periferní krve, jako je poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr destiček a lymfocytů (PLR) a tak dále jako prognostické markery u mnoha typů rakoviny.
O jejich vlivu na subpopulaci lymfocytů je však známo velmi málo.
Výzkumníci se snaží vyhodnotit aktivitu lymfocytů v periferní krvi a zjistit vztah mezi klinickou prognózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyounggido
-
Uijeongbu city, Gyounggido, Korejská republika, 480-130
- Nábor
- Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Kontakt:
- SUN DER SHENG, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82318203584
- E-mail: sundersheng@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou v nemocnici Uijeongbu St. Mary's Hospital
- nikdy nebyl léčen chemoterapií
- Věk 20-80 let -
Kritéria vyloučení:
- předtím léčena chemoterapií
- Žádný formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: lymfocyty
Vyhodnotit subpopulaci lymfocytů u pacientů s rakovinou
|
Vyhodnotit subpopulaci lymfocytů u pacientů s rakovinou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra odpovědi po léčbě rakoviny chemoterapií
Časové okno: 6 měsíců po chemoterapii
|
6 měsíců po chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoon Ho Ko, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UC15OISI0093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .